Feasibility of a Yoga Program for Veterans With PTSD
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jacklynn Fitzgerald, Marquette University
This study is designed to examine the feasibility of a 12-week yoga program on physiological and psychological health and its neurobiological mechanisms in N=15 veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD).
The investigators will be examining specific parameters of health and mechanisms before and after the yoga program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53207
- Marquette University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- U.S. Military Veteran
- 18 years of age or older
- Diagnosis of PTSD as assessed by a score of >30 on the PTSD-Checklist Version 5 (PCL-5)
- Willing and able to attend testing and yoga sessions at the Athletic and Human Research Performance Center (AHPRC) on the campus of Marquette University
- Clear to participate in physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or trying to become pregnant
- Positive score to one or more items on the PAR-Q+ without physician approval
- Already established regular use of yoga (i.e., more than one day per week)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks.
The duration of each session will be approximately one hour.
The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge.
This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available.
All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.
|
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks.
The duration of each session will be approximately one hour.
The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge.
This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available.
All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endocannabinoid assay
Aikaikkuna: Change in ligands from baseline to12 weeks
|
Endocannabinoid ligands reported in ng/ml
|
Change in ligands from baseline to12 weeks
|
|
Cortisol assay
Aikaikkuna: Change in cortisol from baseline to12 weeks
|
Cortisol reported in μg/dL
|
Change in cortisol from baseline to12 weeks
|
|
Cognitive functioning using a computerized battery
Aikaikkuna: Change in performance from baseline to12 weeks
|
Performance on cognitive tasks reported in accuracy and reaction time
|
Change in performance from baseline to12 weeks
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Change in BMI from baseline to12 weeks
|
Body Mass Index (BMI) calculated by height and weight
|
Change in BMI from baseline to12 weeks
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Change in blood pressure from baseline to12 weeks
|
Blood pressure reported in systolic and diastolic (mmHg)
|
Change in blood pressure from baseline to12 weeks
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: Change in heart rate from baseline to12 weeks
|
Heart rate reported in beats per minute (BPM)
|
Change in heart rate from baseline to12 weeks
|
|
Heart rate variability (HRV)
Aikaikkuna: Change in HRV from baseline to12 weeks
|
Heart rate variability (HRV) reported in the standard deviation of the RR intervals (distance between heartbeats) as quantified on standard electrocardiogram (ECG)
|
Change in HRV from baseline to12 weeks
|
|
Lung functioning
Aikaikkuna: Change in lung functioning from baseline to12 weeks
|
Lung functioning measured by spirometry reported in vital capacity (VC)
|
Change in lung functioning from baseline to12 weeks
|
|
Range of motion
Aikaikkuna: Change in range of motion from baseline to12 weeks
|
Range of motion measured by goniometer reported in degrees
|
Change in range of motion from baseline to12 weeks
|
|
Body composition
Aikaikkuna: Change in body composition from baseline to12 weeks
|
Body composition measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) reported in volume cubic meters (m3) and mass (kilograms)
|
Change in body composition from baseline to12 weeks
|
|
Hand grip strength
Aikaikkuna: Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
|
Hand grip strength measured by a dynamometer reported in pounds (lbs)
|
Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
|
|
Aerobic fitness
Aikaikkuna: Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
|
Aerobic fitness measured by a submaximal graded exercise test reported in the volume of oxygen consumed (VO2)
|
Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: Change in physical activity from baseline to12 weeks
|
Physical activity measured by a accelerometer reported in change in velocity over time (meters per seconds)
|
Change in physical activity from baseline to12 weeks
|
|
Severity of posttraumatic stress disorder (PTSD)
Aikaikkuna: Change in scores from baseline to12 weeks
|
Scores on the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (range 0-80; higher scores indicate more severity)
|
Change in scores from baseline to12 weeks
|
|
Frequency of physical activity
Aikaikkuna: Change in scores from baseline to12 weeks
|
Scores on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) reported in hours and minutes each day
|
Change in scores from baseline to12 weeks
|
|
Physical health rating
Aikaikkuna: Change in scores from baseline to12 weeks
|
Scores on the Medical Outcomes Study-Short Form (SF-36) (range 0-100; higher scores indicate better health outcome)
|
Change in scores from baseline to12 weeks
|
|
Severity of sleep disturbance
Aikaikkuna: Change in scores from baseline to12 weeks
|
Scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (range 0-21; higher scores indicate worse sleep quality)
|
Change in scores from baseline to12 weeks
|
|
Mindfulness rating
Aikaikkuna: Change in scores from baseline to12 weeks
|
Scores on the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (range 39-195; higher scores indicate more mindfulness)
|
Change in scores from baseline to12 weeks
|
|
Frequency of yoga rating
Aikaikkuna: Change in scores from baseline to12 weeks
|
Scores on the Yoga and Self-efficacy Scale (YSES) (range 12-108; higher scores indicate more engagement with yoga practices)
|
Change in scores from baseline to12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacklynn Fitzgerald, PhD, Marquette University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR- 3973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .