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Feasibility of a Yoga Program for Veterans With PTSD

2022년 9월 2일 업데이트: Jacklynn Fitzgerald, Marquette University
This study is designed to examine the feasibility of a 12-week yoga program on physiological and psychological health and its neurobiological mechanisms in N=15 veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). The investigators will be examining specific parameters of health and mechanisms before and after the yoga program.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53207
        • Marquette University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • U.S. Military Veteran
  • 18 years of age or older
  • Diagnosis of PTSD as assessed by a score of >30 on the PTSD-Checklist Version 5 (PCL-5)
  • Willing and able to attend testing and yoga sessions at the Athletic and Human Research Performance Center (AHPRC) on the campus of Marquette University
  • Clear to participate in physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or trying to become pregnant
  • Positive score to one or more items on the PAR-Q+ without physician approval
  • Already established regular use of yoga (i.e., more than one day per week)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.
다른: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endocannabinoid assay
기간: Change in ligands from baseline to12 weeks
Endocannabinoid ligands reported in ng/ml
Change in ligands from baseline to12 weeks
Cortisol assay
기간: Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cortisol reported in μg/dL
Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cognitive functioning using a computerized battery
기간: Change in performance from baseline to12 weeks
Performance on cognitive tasks reported in accuracy and reaction time
Change in performance from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI)
기간: Change in BMI from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI) calculated by height and weight
Change in BMI from baseline to12 weeks
Blood pressure
기간: Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Blood pressure reported in systolic and diastolic (mmHg)
Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Heart rate
기간: Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate reported in beats per minute (BPM)
Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV)
기간: Change in HRV from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV) reported in the standard deviation of the RR intervals (distance between heartbeats) as quantified on standard electrocardiogram (ECG)
Change in HRV from baseline to12 weeks
Lung functioning
기간: Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Lung functioning measured by spirometry reported in vital capacity (VC)
Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Range of motion
기간: Change in range of motion from baseline to12 weeks
Range of motion measured by goniometer reported in degrees
Change in range of motion from baseline to12 weeks
Body composition
기간: Change in body composition from baseline to12 weeks
Body composition measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) reported in volume cubic meters (m3) and mass (kilograms)
Change in body composition from baseline to12 weeks
Hand grip strength
기간: Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Hand grip strength measured by a dynamometer reported in pounds (lbs)
Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Aerobic fitness
기간: Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Aerobic fitness measured by a submaximal graded exercise test reported in the volume of oxygen consumed (VO2)
Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Physical activity
기간: Change in physical activity from baseline to12 weeks
Physical activity measured by a accelerometer reported in change in velocity over time (meters per seconds)
Change in physical activity from baseline to12 weeks
Severity of posttraumatic stress disorder (PTSD)
기간: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (range 0-80; higher scores indicate more severity)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of physical activity
기간: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) reported in hours and minutes each day
Change in scores from baseline to12 weeks
Physical health rating
기간: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Medical Outcomes Study-Short Form (SF-36) (range 0-100; higher scores indicate better health outcome)
Change in scores from baseline to12 weeks
Severity of sleep disturbance
기간: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (range 0-21; higher scores indicate worse sleep quality)
Change in scores from baseline to12 weeks
Mindfulness rating
기간: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (range 39-195; higher scores indicate more mindfulness)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of yoga rating
기간: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Yoga and Self-efficacy Scale (YSES) (range 12-108; higher scores indicate more engagement with yoga practices)
Change in scores from baseline to12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marquette University

수사관

  • 수석 연구원: Jacklynn Fitzgerald, PhD, Marquette University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR- 3973

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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