Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of a Yoga Program for Veterans With PTSD

2 september 2022 bijgewerkt door: Jacklynn Fitzgerald, Marquette University
This study is designed to examine the feasibility of a 12-week yoga program on physiological and psychological health and its neurobiological mechanisms in N=15 veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). The investigators will be examining specific parameters of health and mechanisms before and after the yoga program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53207
        • Marquette University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • U.S. Military Veteran
  • 18 years of age or older
  • Diagnosis of PTSD as assessed by a score of >30 on the PTSD-Checklist Version 5 (PCL-5)
  • Willing and able to attend testing and yoga sessions at the Athletic and Human Research Performance Center (AHPRC) on the campus of Marquette University
  • Clear to participate in physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or trying to become pregnant
  • Positive score to one or more items on the PAR-Q+ without physician approval
  • Already established regular use of yoga (i.e., more than one day per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.
Ander: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endocannabinoid assay
Tijdsspanne: Change in ligands from baseline to12 weeks
Endocannabinoid ligands reported in ng/ml
Change in ligands from baseline to12 weeks
Cortisol assay
Tijdsspanne: Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cortisol reported in μg/dL
Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cognitive functioning using a computerized battery
Tijdsspanne: Change in performance from baseline to12 weeks
Performance on cognitive tasks reported in accuracy and reaction time
Change in performance from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Change in BMI from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI) calculated by height and weight
Change in BMI from baseline to12 weeks
Blood pressure
Tijdsspanne: Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Blood pressure reported in systolic and diastolic (mmHg)
Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Heart rate
Tijdsspanne: Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate reported in beats per minute (BPM)
Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV)
Tijdsspanne: Change in HRV from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV) reported in the standard deviation of the RR intervals (distance between heartbeats) as quantified on standard electrocardiogram (ECG)
Change in HRV from baseline to12 weeks
Lung functioning
Tijdsspanne: Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Lung functioning measured by spirometry reported in vital capacity (VC)
Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Range of motion
Tijdsspanne: Change in range of motion from baseline to12 weeks
Range of motion measured by goniometer reported in degrees
Change in range of motion from baseline to12 weeks
Body composition
Tijdsspanne: Change in body composition from baseline to12 weeks
Body composition measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) reported in volume cubic meters (m3) and mass (kilograms)
Change in body composition from baseline to12 weeks
Hand grip strength
Tijdsspanne: Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Hand grip strength measured by a dynamometer reported in pounds (lbs)
Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Aerobic fitness
Tijdsspanne: Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Aerobic fitness measured by a submaximal graded exercise test reported in the volume of oxygen consumed (VO2)
Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Physical activity
Tijdsspanne: Change in physical activity from baseline to12 weeks
Physical activity measured by a accelerometer reported in change in velocity over time (meters per seconds)
Change in physical activity from baseline to12 weeks
Severity of posttraumatic stress disorder (PTSD)
Tijdsspanne: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (range 0-80; higher scores indicate more severity)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of physical activity
Tijdsspanne: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) reported in hours and minutes each day
Change in scores from baseline to12 weeks
Physical health rating
Tijdsspanne: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Medical Outcomes Study-Short Form (SF-36) (range 0-100; higher scores indicate better health outcome)
Change in scores from baseline to12 weeks
Severity of sleep disturbance
Tijdsspanne: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (range 0-21; higher scores indicate worse sleep quality)
Change in scores from baseline to12 weeks
Mindfulness rating
Tijdsspanne: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (range 39-195; higher scores indicate more mindfulness)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of yoga rating
Tijdsspanne: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Yoga and Self-efficacy Scale (YSES) (range 12-108; higher scores indicate more engagement with yoga practices)
Change in scores from baseline to12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marquette University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacklynn Fitzgerald, PhD, Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR- 3973

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren