Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of a Yoga Program for Veterans With PTSD

2. září 2022 aktualizováno: Jacklynn Fitzgerald, Marquette University
This study is designed to examine the feasibility of a 12-week yoga program on physiological and psychological health and its neurobiological mechanisms in N=15 veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). The investigators will be examining specific parameters of health and mechanisms before and after the yoga program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53207
        • Marquette University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • U.S. Military Veteran
  • 18 years of age or older
  • Diagnosis of PTSD as assessed by a score of >30 on the PTSD-Checklist Version 5 (PCL-5)
  • Willing and able to attend testing and yoga sessions at the Athletic and Human Research Performance Center (AHPRC) on the campus of Marquette University
  • Clear to participate in physical activity based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ+)

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or trying to become pregnant
  • Positive score to one or more items on the PAR-Q+ without physician approval
  • Already established regular use of yoga (i.e., more than one day per week)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.
Jiný: Yoga Intervention
The yoga exercise program will be conducted at the Marquette campus and will consist of one session per week for 12 weeks. The duration of each session will be approximately one hour. The program the investigators will use is the Mindful Resilience for Trauma Recovery Program (https://www.veteransyogaproject.org/), an evidence-informed practice adapted for veterans with PTSD based on clinical and neuroscientific knowledge. This program is a 12-week protocol developed by a licensed clinical psychologist and is publicly available. All yoga sessions will be standardized based on the resilience program guidelines.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endocannabinoid assay
Časové okno: Change in ligands from baseline to12 weeks
Endocannabinoid ligands reported in ng/ml
Change in ligands from baseline to12 weeks
Cortisol assay
Časové okno: Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cortisol reported in μg/dL
Change in cortisol from baseline to12 weeks
Cognitive functioning using a computerized battery
Časové okno: Change in performance from baseline to12 weeks
Performance on cognitive tasks reported in accuracy and reaction time
Change in performance from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Change in BMI from baseline to12 weeks
Body Mass Index (BMI) calculated by height and weight
Change in BMI from baseline to12 weeks
Blood pressure
Časové okno: Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Blood pressure reported in systolic and diastolic (mmHg)
Change in blood pressure from baseline to12 weeks
Heart rate
Časové okno: Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate reported in beats per minute (BPM)
Change in heart rate from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV)
Časové okno: Change in HRV from baseline to12 weeks
Heart rate variability (HRV) reported in the standard deviation of the RR intervals (distance between heartbeats) as quantified on standard electrocardiogram (ECG)
Change in HRV from baseline to12 weeks
Lung functioning
Časové okno: Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Lung functioning measured by spirometry reported in vital capacity (VC)
Change in lung functioning from baseline to12 weeks
Range of motion
Časové okno: Change in range of motion from baseline to12 weeks
Range of motion measured by goniometer reported in degrees
Change in range of motion from baseline to12 weeks
Body composition
Časové okno: Change in body composition from baseline to12 weeks
Body composition measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) reported in volume cubic meters (m3) and mass (kilograms)
Change in body composition from baseline to12 weeks
Hand grip strength
Časové okno: Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Hand grip strength measured by a dynamometer reported in pounds (lbs)
Change in hand grip strength from baseline to12 weeks
Aerobic fitness
Časové okno: Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Aerobic fitness measured by a submaximal graded exercise test reported in the volume of oxygen consumed (VO2)
Change in aerobic fitness from baseline to12 weeks
Physical activity
Časové okno: Change in physical activity from baseline to12 weeks
Physical activity measured by a accelerometer reported in change in velocity over time (meters per seconds)
Change in physical activity from baseline to12 weeks
Severity of posttraumatic stress disorder (PTSD)
Časové okno: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) (range 0-80; higher scores indicate more severity)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of physical activity
Časové okno: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) reported in hours and minutes each day
Change in scores from baseline to12 weeks
Physical health rating
Časové okno: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Medical Outcomes Study-Short Form (SF-36) (range 0-100; higher scores indicate better health outcome)
Change in scores from baseline to12 weeks
Severity of sleep disturbance
Časové okno: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (range 0-21; higher scores indicate worse sleep quality)
Change in scores from baseline to12 weeks
Mindfulness rating
Časové okno: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) (range 39-195; higher scores indicate more mindfulness)
Change in scores from baseline to12 weeks
Frequency of yoga rating
Časové okno: Change in scores from baseline to12 weeks
Scores on the Yoga and Self-efficacy Scale (YSES) (range 12-108; higher scores indicate more engagement with yoga practices)
Change in scores from baseline to12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacklynn Fitzgerald, PhD, Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR- 3973

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yoga Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit