暑さを感じる 1: 勃起性陰茎の皮膚温度に対する一晩の測定の環境影響
2022年8月2日 更新者：Hille Torenvlied、St. Antonius Hospital
暑さを感じる 1: 男性の性的興奮中の陰茎の皮膚温度に対する衣服と毛布の影響の調査
Feeling Hot の研究は、夜間の勃起を検出するためのツールとして温度センシングを使用する原理の証明に焦点を当てています。
Feeling Hot 1 研究では、夜間の測定値の環境要因の影響が、制御された設定で研究されています。
健康な人は、勃起不全の診断を近代化するための調査において、夜間勃起検出のためのこの新しい測定方法の実現可能性を判断するために、さまざまな状況 (裸、衣服、毛布) で勃起を視覚的に刺激します。
調査の概要
詳細な説明
勃起不全 (ED) の性質の鑑別は現在、RigiScan による夜間勃起検出によって行われています。
RigiScan は時代遅れのソフトウェアを使用しており、測定はユーザーフレンドリーではなく、システム コンポーネントは在庫切れです。
勃起不全診断の近代化を模索する中で、温度測定が夜間勃起検出のツールとして機能できるかどうかという疑問が生じました。
圧力コンポーネントがないため、患者の経験が向上するはずです。
文献および数学的モデリング研究では、勃起中に陰茎の温度が大幅に上昇することが示されています。
しかし、毛布や衣服などの環境要因が勃起時の陰茎温度の上昇にどのような影響を与えるかは不明です。
Feeling Hot 1 研究では、温度センシングを使用して夜間の勃起を検出する可能性についての洞察を得るために、制御された設定でこれらの環境要因の影響を調査しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Utrecht
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Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18～29歳
- 視覚的に興奮する勃起を得ることができる
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名することを望まない被験者
- 勃起不全の被験者
- IIEF-5 スコアが 17 未満
- -鎌状赤血球症貧血、アテローム性動脈硬化症、および/またはI型/ II型糖尿病からなる病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：視覚的に刺激された勃起 (裸、衣服、毛布)
視覚的に興奮した勃起の順序のランダム化が行われます。
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フィーリング ホット センサー システムは、勃起中の皮膚温度を測定するために被験者の陰茎と太ももの外側に配置された 2 つの温度プローブで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度上昇
時間枠：10分
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勃起時の陰茎の皮膚温度の上昇
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10分
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(デ) チューメセンス期間
時間枠：10分
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勃起時の陰茎の皮膚温度上昇の持続時間
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的勃起と夜間勃起の違い
時間枠：10時間
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陰茎と太ももの外側の温度は、性的勃起と夜間勃起の差を増加させます
|
10時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jack Beck, Dr.,MD.、Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。