Feeling Hot 1: Miljømæssige påvirkninger af måling natten over på hudtemperaturen på den erektile penis
2. august 2022 opdateret af: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Feeling Hot 1: Undersøgelse af indflydelsen af tøj og tæpper på penis hudtemperatur under mandlig seksuel ophidselse
Feeling Hot-undersøgelserne fokuserer på proof-of-princippet ved at bruge temperaturføling som et værktøj til at detektere natlige erektioner.
I Feeling Hot 1 undersøgelsen undersøges indflydelsen af miljøfaktorer ved målinger natten over i kontrollerede omgivelser.
Raske individer vil have visuelt ophidsede erektioner under forskellige omstændigheder (nøgen, tøj, tæpper) for at bestemme gennemførligheden af denne nye målemetode til natlig erektionsdetektion i søgningen efter at modernisere diagnostik af erektil dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Differentiering i arten af erektil dysfunktion (ED) foretages i øjeblikket ved natlig erektionsdetektion med RigiScan.
RigiScan bruger forældet software, målinger er brugervenlige og systemkomponenter er udsolgt.
I søgen efter modernisering af diagnostik af erektil dysfunktion er spørgsmålet opstået, om temperaturmålinger kan fungere som et værktøj til natlig erektionsdetektion.
Med fravær af en trykkomponent bør patientoplevelsen forbedres.
Litteratur- og matematiske modelleringsstudier har vist, at penistemperaturen stiger betydeligt under erektion.
Det er dog uklart, hvilken indflydelse miljøfaktorer som tæpper og tøj er på stigningen i penistemperatur under erektion.
Feeling Hot 1-undersøgelsen undersøger virkningerne af disse miljøfaktorer i kontrollerede omgivelser for at få indsigt i muligheden for at bruge temperaturføling til at detektere natlige erektioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen 18-29 år
- I stand til at få visuelt ophidsende erektioner
Ekskluderingskriterier:
- Testpersonen er uvillig til at underskrive informeret samtykke
- Testperson med erektil dysfunktion
- IIEF-5 score under 17
- Sygehistorie bestående af seglcelleanæmi, åreforkalkning og/eller diabetes type I/II
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Visuelt ophidset erektion (nøgen, tøj, tæpper)
Randomisering af rækkefølgen af visuelt ophidset erektion vil blive udført:
|
Feeling Hot-sensorsystemet består af to temperatursonder placeret på testpersonens penis og yderlår for at måle hudtemperaturen under erektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturstigning
Tidsramme: 10 minutter
|
Stigning i penis hudtemperatur under erektion
|
10 minutter
|
|
(De)tumescens varighed
Tidsramme: 10 minutter
|
Varighed af øget penis hudtemperatur under erektion
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem seksuelle og natlige erektioner
Tidsramme: 10 timer
|
Penis og ydre lårtemperatur øger forskellen mellem seksuel og natlig erektion
|
10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 79920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .