Feeling Hot 1: Umwelteinflüsse der Nachtmessung auf die Hauttemperatur des erektilen Penis
2. August 2022 aktualisiert von: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Sich heiß fühlen 1: Untersuchung des Einflusses von Kleidung und Decken auf die Hauttemperatur des Penis während der männlichen sexuellen Erregung
Die Feeling Hot-Studien konzentrieren sich auf den Nachweis des Prinzips der Verwendung von Temperaturmessungen als Instrument zur Erkennung nächtlicher Erektionen.
In der Feeling Hot 1-Studie wird der Einfluss von Umweltfaktoren bei Messungen über Nacht in einer kontrollierten Umgebung untersucht.
Gesunde Personen werden visuell erregte Erektionen unter verschiedenen Umständen (nackt, Kleidung, Decken) haben, um die Machbarkeit dieser neuen Messmethode zur nächtlichen Erektionserkennung bei der Suche nach einer Modernisierung der Diagnostik der erektilen Dysfunktion zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Differenzierung der Art der erektilen Dysfunktion (ED) erfolgt derzeit durch die nächtliche Erektionserkennung mit dem RigiScan.
Der RigiScan verwendet veraltete Software, Messungen sind benutzerunfreundlich und Systemkomponenten sind vergriffen.
Auf der Suche nach einer Modernisierung der Diagnostik der erektilen Dysfunktion stellt sich die Frage, ob Temperaturmessungen als Hilfsmittel zur nächtlichen Erektionserkennung dienen können.
Durch das Fehlen einer Druckkomponente sollte sich die Patientenerfahrung verbessern.
Literatur und mathematische Modellstudien haben gezeigt, dass die Penistemperatur während der Erektion signifikant ansteigt.
Es ist jedoch unklar, welchen Einfluss Umweltfaktoren wie Decken und Kleidung auf den Anstieg der Penistemperatur während der Erektion haben.
Die Feeling Hot 1-Studie untersucht die Auswirkungen dieser Umweltfaktoren in einer kontrollierten Umgebung, um Einblicke in die Möglichkeit zu gewinnen, die Temperaturmessung zur Erkennung nächtlicher Erektionen einzusetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Im Alter von 18 - 29 Jahren
- Kann visuell erregbare Erektionen bekommen
Ausschlusskriterien:
- Testperson nicht bereit, Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Testperson mit erektiler Dysfunktion
- IIEF-5-Score unter 17
- Anamnese bestehend aus Sichelzellenanämie, Atherosklerose und/oder Diabetes Typ I/II
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Visuell erregte Erektion (nackt, Kleidung, Decken)
Die Randomisierung der Reihenfolge der visuell erregten Erektion wird durchgeführt:
|
Das Feeling-Hot-Sensorsystem besteht aus zwei Temperatursonden, die am Penis und am äußeren Oberschenkel der Testperson angebracht werden, um die Hauttemperatur während der Erektion zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperaturerhöhung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Anstieg der Hauttemperatur des Penis während der Erektion
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10 Minuten
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(De)Tumeszenzdauer
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dauer der erhöhten Penishauttemperatur während der Erektion
|
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen sexuellen und nächtlichen Erektionen
Zeitfenster: 10 Stunden
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Penis- und Außenschenkeltemperatur erhöhen den Unterschied zwischen sexueller und nächtlicher Erektion
|
10 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 79920
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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