- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05183581
Kuuma olo 1: Yön aikana tapahtuvan mittauksen ympäristövaikutukset erektiopeniksen ihon lämpötilaan
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Kuuma olo 1: Vaatteiden ja peittojen vaikutuksen tutkiminen peniksen ihon lämpötilaan miehen seksuaalisen kiihottumisen aikana
Feeling Hot -tutkimukset keskittyvät lämpötilantunnistimen käytön periaatteeseen yöllisten erektioiden havaitsemiseen.
Feeling Hot 1 -tutkimuksessa yön yli tapahtuvien mittausten ympäristötekijöiden vaikutusta tutkitaan kontrolloidussa ympäristössä.
Terveet henkilöt ovat visuaalisesti herättäneet erektiota eri olosuhteissa (alasti, vaatteet, peitot) määrittääkseen tämän uuden mittausmenetelmän toteutettavuuden yöllisen erektion havaitsemiseen erektiohäiriöiden diagnostiikan nykyaikaistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiohäiriöiden (ED) luonteen erotus tehdään tällä hetkellä yöllisen erektion havaitsemisen avulla RigiScanilla.
RigiScan käyttää vanhentuneita ohjelmistoja, mittaukset ovat käyttäjäystävällisiä ja järjestelmäkomponentit ovat loppuneet.
Nykyaikaista erektiohäiriöiden diagnostiikkaa etsittäessä on herännyt kysymys, voiko lämpötilamittaukset toimia öisen erektion havaitsemisen työkaluna.
Kun painekomponenttia ei ole, potilaan kokemuksen pitäisi parantaa.
Kirjallisuus ja matemaattiset mallinnustutkimukset ovat osoittaneet, että peniksen lämpötila nousee merkittävästi erektion aikana.
On kuitenkin epäselvää, mikä ympäristötekijöiden, kuten peittojen ja vaatteiden, vaikutus peniksen lämpötilan nousuun erektion aikana on.
Feeling Hot 1 -tutkimuksessa tutkitaan näiden ympäristötekijöiden vaikutuksia kontrolloidussa ympäristössä saadakseen käsityksen mahdollisuudesta käyttää lämpötila-anturia yöllisten erektioiden havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-29 vuotta
- Pystyy saamaan visuaalisesti kiihottavaa erektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Koehenkilö, jolla on erektiohäiriö
- IIEF-5 pisteet alle 17
- Sairaushistoria, johon kuuluu sirppisoluanemia, ateroskleroosi ja/tai tyypin I/II diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Visuaalisesti herättänyt erektio (alaston, vaatteet, peitot)
Visuaalisesti herätetyn erektion järjestyksen satunnaistaminen suoritetaan:
|
Feeling Hot -anturijärjestelmä koostuu kahdesta lämpötila-anturista, jotka on sijoitettu koehenkilön penikseen ja ulkoreiteen mittaamaan ihon lämpötilaa erektion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan nousu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Peniksen ihon lämpötilan nousu erektion aikana
|
10 minuuttia
|
|
(De)tumisenssin kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Peniksen ihon kohonneen lämpötilan kesto erektion aikana
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero seksuaalisen ja yöllisen erektion välillä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Peniksen ja reiden ulkolämpötila lisää eroa seksuaalisen ja yöllisen erektion välillä
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .