Чувство жара 1: влияние окружающей среды ночных измерений на температуру кожи эректильного полового члена
2 августа 2022 г. обновлено: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Чувство жара 1: исследование влияния одежды и одеял на температуру кожи полового члена во время мужского сексуального возбуждения
Исследования Feeling Hot сосредоточены на проверке принципа использования измерения температуры в качестве инструмента для обнаружения ночных эрекций.
В исследовании Feeling Hot 1 влияние факторов окружающей среды на ночные измерения изучалось в контролируемых условиях.
Здоровые люди будут визуально возбуждать эрекцию в различных обстоятельствах (обнаженные, в одежде, под одеялом), чтобы определить применимость этого нового метода измерения для обнаружения ночной эрекции в поисках модернизации диагностики эректильной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дифференциация по характеру эректильной дисфункции (ЭД) в настоящее время осуществляется путем обнаружения ночной эрекции с помощью RigiScan.
RigiScan использует устаревшее программное обеспечение, измерения неудобны для пользователя, а системные компоненты отсутствуют на складе.
В поисках модернизации диагностики эректильной дисфункции возник вопрос, могут ли измерения температуры служить инструментом для обнаружения ночной эрекции.
При отсутствии компонента давления ощущения пациента должны улучшиться.
Исследования литературы и математического моделирования показали, что температура полового члена значительно повышается во время эрекции.
Однако неясно, какое влияние оказывают факторы окружающей среды, такие как одеяла и одежда, на повышение температуры полового члена во время эрекции.
В исследовании Feeling Hot 1 изучается влияние этих факторов окружающей среды в контролируемых условиях, чтобы получить представление о возможности использования температурного зондирования для обнаружения ночных эрекций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18 - 29 лет
- Способен получить визуально возбуждаемую эрекцию
Критерий исключения:
- Испытуемый не желает подписывать информированное согласие
- Испытуемый с эректильной дисфункцией
- Оценка МИЭФ-5 ниже 17
- Медицинский анамнез, состоящий из серповидноклеточной анемии, атеросклероза и/или диабета I/II типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Зрительно возбужденная эрекция (обнаженная, в одежде, в одеялах)
Будет проведена рандомизация порядка зрительно возбуждаемой эрекции:
|
Сенсорная система Feeling Hot состоит из двух термодатчиков, размещаемых на половом члене и внешней поверхности бедра испытуемого для измерения температуры кожи во время эрекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение температуры
Временное ограничение: 10 минут
|
Повышение температуры кожи полового члена во время эрекции
|
10 минут
|
|
Продолжительность (де)тумесценции
Временное ограничение: 10 минут
|
Продолжительность повышенной температуры кожи полового члена во время эрекции
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между сексуальной и ночной эрекциями
Временное ограничение: 10 часов
|
Температура полового члена и внешней поверхности бедра увеличивает разницу между сексуальной и ночной эрекцией.
|
10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .