Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Je warm voelen 1: omgevingsinvloeden van nachtelijke metingen op de huidtemperatuur van de erectiele penis

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital

Je warm voelen 1: onderzoek naar de invloed van kleding en dekens op de huidtemperatuur van de penis tijdens seksuele opwinding bij mannen

De Feeling Hot-onderzoeken richten zich op het proof-of-principle van het gebruik van temperatuurwaarneming als hulpmiddel om nachtelijke erecties te detecteren. In de Feeling Hot 1 studie wordt de invloed van omgevingsfactoren van nachtelijke metingen bestudeerd in een gecontroleerde setting. Gezonde individuen zullen visueel opgewekte erecties hebben in verschillende omstandigheden (naakt, kleding, dekens) om de haalbaarheid van deze nieuwe meetmethode voor nachtelijke erectiedetectie te bepalen in de zoektocht naar modernisering van de diagnostiek van erectiestoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Differentiatie in de aard van erectiestoornissen (ED) wordt momenteel gemaakt door nachtelijke erectiedetectie met de RigiScan. De RigiScan maakt gebruik van verouderde software, metingen zijn gebruiksonvriendelijk en systeemcomponenten zijn niet op voorraad. In de zoektocht naar modernisering van de diagnostiek van erectiestoornissen is de vraag gerezen of temperatuurmetingen kunnen functioneren als hulpmiddel voor nachtelijke erectiedetectie. Met de afwezigheid van een drukcomponent zou de patiëntervaring moeten verbeteren. Literatuur en wiskundige modelleringsstudies hebben aangetoond dat de temperatuur van de penis aanzienlijk stijgt tijdens de erectie. Het is echter onduidelijk wat de invloed is van omgevingsfactoren zoals dekens en kleding op de toename van de penistemperatuur tijdens de erectie. De Feeling Hot 1-studie onderzoekt de effecten van deze omgevingsfactoren in een gecontroleerde omgeving om inzicht te krijgen in de mogelijkheid om temperatuurdetectie te gebruiken om nachtelijke erecties te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 18 - 29 jaar
  • In staat om visueel opwindbare erecties te krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Proefpersoon met erectiestoornis
  • IIEF-5-score lager dan 17
  • Medische voorgeschiedenis bestaande uit sikkelcelanemie, atherosclerose en/of diabetes type I/II

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Visueel opgewonden erectie (naakt, kleding, dekens)

Randomisatie van de volgorde van visueel opgewonden erectie zal worden uitgevoerd:

  1. Naakt - Naakt & Deken - Kleding & Deken
  2. Naakt - Kleding & Deken - Naakt & Deken
  3. Naakt & Deken - Naakt - Kleding & Deken
  4. Naakt & Deken - Kleding & Deken - Naakt
  5. Kleding & Deken - Naakt - Naakt & Deken
  6. Kleding & Deken - Naakt & Deken - Naakt
Apparaat: Feeling Hot-sensorsysteem
Het Feeling Hot-sensorsysteem bestaat uit twee temperatuursondes die op de penis en de buitenkant van de dij van de proefpersoon worden geplaatst om de huidtemperatuur tijdens de erectie te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur verhoging
Tijdsspanne: 10 minuten
Verhoging van de huidtemperatuur van de penis tijdens de erectie
10 minuten
(De)tumescentie duur
Tijdsspanne: 10 minuten
Duur van verhoogde huidtemperatuur van de penis tijdens erectie
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen seksuele en nachtelijke erecties
Tijdsspanne: 10 uur
De temperatuur van de penis en buitenkant van de dijen vergroot het verschil tussen seksuele en nachtelijke erectie
10 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 79920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Feeling Hot-sensorsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren