Feeling Hot 1: Miljøpåvirkninger av måling over natten på hudtemperaturen til den erektile penis
2. august 2022 oppdatert av: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Feeling Hot 1: Undersøke påvirkningen av klær og tepper på penishudtemperatur under seksuell opphisselse hos menn
Feeling Hot-studiene fokuserer på bevis-av-prinsippet ved å bruke temperaturføling som et verktøy for å oppdage nattlige ereksjoner.
I Feeling Hot 1-studien studeres påvirkningen av miljøfaktorer ved målinger over natten i en kontrollert setting.
Friske individer vil ha visuelt opphisset ereksjon under forskjellige omstendigheter (naken, klær, tepper) for å bestemme gjennomførbarheten av denne nye målemetoden for nattlig ereksjonsdeteksjon i søket etter å modernisere diagnostikk av erektil dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Differensiering i natur av erektil dysfunksjon (ED) gjøres for tiden ved nattlig ereksjonsdeteksjon med RigiScan.
RigiScan bruker utdatert programvare, målinger er brukeruvennlige og systemkomponenter er utsolgt.
I jakten på å modernisere diagnostikk av erektil dysfunksjon, har spørsmålet oppstått om temperaturmålinger kan fungere som et verktøy for nattlig ereksjonsdeteksjon.
Med fravær av en trykkkomponent bør pasientopplevelsen forbedres.
Litteratur- og matematiske modelleringsstudier har vist at penistemperaturen øker betydelig under ereksjon.
Det er imidlertid uklart hvilken påvirkning miljøfaktorer som tepper og klær har på økningen i penistemperatur under ereksjon.
Feeling Hot 1-studien utforsker effekten av disse miljøfaktorene i en kontrollert setting for å få innsikt i muligheten for å bruke temperaturføling for å oppdage nattlige ereksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- I alderen 18 - 29 år
- I stand til å få visuelt vekkende ereksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Testpersonen ønsker ikke å signere informert samtykke
- Testperson med erektil dysfunksjon
- IIEF-5-poengsum under 17
- Sykehistorie bestående av sigdcelleanemi, aterosklerose og/eller diabetes type I/II
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Visuelt opphisset ereksjon (naken, klær, tepper)
Randomisering av rekkefølgen av visuelt opphisset ereksjon vil bli utført:
|
Feeling Hot-sensorsystemet består av to temperaturprober plassert på testpersonens penis og ytre lår for å måle hudtemperaturen under ereksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturøkning
Tidsramme: 10 minutter
|
Økning i penis hudtemperatur under ereksjon
|
10 minutter
|
|
(De)tumescens varighet
Tidsramme: 10 minutter
|
Varighet av økt penis hudtemperatur under ereksjon
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom seksuelle og nattlige ereksjoner
Tidsramme: 10 timer
|
Penis og ytre lårtemperatur øker forskjellen mellom seksuell og nattlig ereksjon
|
10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 79920
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .