術後腹部感染症の迅速診断に関する研究
2022年9月14日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
メタゲノムシーケンスに基づく術後腹部感染症迅速診断法の確立と研究
これは前向きかつ探索的な研究であり、術後腹部感染症が疑われる患者からの排液を検出するノンターゲットメタゲノム次世代シーケンス (mNGS) を利用します。
この研究は、術後腹部感染症の迅速診断における mNGS の臨床的価値を探求し、病原性細菌スペクトルを精緻化し、術後腹部感染症診断のための新しい手順を確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は北京連合医科大学病院で定期的に腹腔ドレナージを行いながら、膵臓、胃腸、胆道などの腹部手術を受けます。
臨床的には術後の腹部感染症が疑われます。
説明
包含基準:
- 定期的に腹部ドレナージ留置を行う腹部手術を受ける患者。
臨床医は腹部感染症を疑っており、以下の条件のいずれかが満たされています。
- 温度≧38℃；
- 次の臨床検査指標のいずれか: WBC≥10×10^9/L、PCT≥0.5ng/ml、 hsCRP≧100mg/L。
除外基準:
- 手術前に腹部感染症と診断された患者。
- 非腹部感染の証拠は明らかであり、臨床症状を説明できる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後腹部感染症の病原性スペクトル
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MNGSと従来の培養法の一貫性
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月10日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月24日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。