Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie do szybkiej diagnozy pooperacyjnej infekcji jamy brzusznej

14 września 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Założenie i badania nad szybką diagnostyką pooperacyjnej infekcji jamy brzusznej w oparciu o sekwencjonowanie metagenomiczne

Jest to badanie prospektywne i eksploracyjne, które wykorzystuje nieukierunkowane sekwencjonowanie metagenomiczne nowej generacji (mNGS) do wykrywania płynu drenażowego od pacjentów, u których podejrzewa się pooperacyjne zakażenie jamy brzusznej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości klinicznej mNGS w szybkiej diagnostyce pooperacyjnego zakażenia jamy brzusznej, udoskonalenie spektrum bakterii chorobotwórczych oraz ustalenie nowej procedury diagnostyki pooperacyjnego zakażenia jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani są zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, w tym chirurgii trzustki, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych itp. Z rutynowym wprowadzaniem drenażu jamy brzusznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital. Klinicznie podejrzewa się je o pooperacyjne zakażenie jamy brzusznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani operacjom brzusznym z rutynowym założeniem drenażu jamy brzusznej.

  2. Klinicyści podejrzewają infekcję jamy brzusznej i spełniony jest jeden z poniższych warunków:

    1. Temperatura ≥38℃;
    2. Jeden z następujących wskaźników laboratoryjnych: WBC≥10×10^9/L, PCT≥0,5ng/ml, hsCRP≥100mg/l.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których przed operacją zdiagnozowano infekcję jamy brzusznej.
  2. Dowody na zakażenie inne niż brzuszne są wyraźne i mogą wyjaśniać objawy kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patogeniczne spektrum pooperacyjnego zakażenia jamy brzusznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spójność między mNGS a konwencjonalnymi metodami hodowli
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRDPAI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj