수술 후 복부 감염의 신속한 진단을 위한 연구
2022년 9월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Metagenomic Sequencing 기반 수술 후 복부 감염의 신속한 진단을 위한 확립 및 연구
이것은 수술 후 복부 감염이 의심되는 환자의 배액을 검출하는 비표적 metagenomic 차세대 시퀀싱(mNGS)을 활용하는 전향적 및 탐색적 연구입니다.
본 연구는 수술 후 복부 감염의 신속한 진단에 mNGS의 임상적 가치를 탐색하고, 병원성 박테리아 스펙트럼을 정제하며, 수술 후 복부 감염 진단을 위한 새로운 절차를 수립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 Peking Union Medical College Hospital에서 정기적으로 복부 배액 장치를 삽입하여 췌장, 위장관, 담도 수술 등 복부 수술을 받습니다.
그들은 수술 후 복부 감염으로 임상적으로 의심됩니다.
설명
포함 기준:
- 정기적인 복부 배액 배치로 복부 수술을 받는 환자.
임상의가 복부 감염을 의심하고 다음 조건 중 하나를 충족합니다.
- 온도 ≥38℃;
- 다음 실험실 지표 중 하나: WBC≥10×10^9/L, PCT≥0.5ng/ml, hsCRP≥100mg/L.
제외 기준:
- 수술 전 복부 감염 진단을 받은 환자.
- 비복부 감염의 증거는 명확하며 임상 증상을 설명할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 복부 감염의 병원성 스펙트럼
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MNGS와 기존 배양 방법 간의 일관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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