Studio per la diagnosi rapida dell'infezione addominale postoperatoria
14 settembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Istituzione e ricerca per una diagnosi rapida di infezione addominale postoperatoria basata sul sequenziamento metagenomico
Questo è uno studio prospettico ed esplorativo, che utilizza il sequenziamento metagenomico di nuova generazione (mNGS) non mirato per rilevare il fluido di drenaggio da pazienti sospettati di infezione addominale postoperatoria.
Questo studio si propone di esplorare il valore clinico di mNGS nella diagnosi rapida dell'infezione addominale postoperatoria, di perfezionare lo spettro dei batteri patogeni e di stabilire una nuova procedura per la diagnosi di infezione addominale postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti vengono sottoposti a chirurgia addominale, compresa la chirurgia pancreatica, gastrointestinale, biliare, ecc. Con il posizionamento sistematico del drenaggio addominale presso il Peking Union Medical College Hospital.
Sono clinicamente sospettati di infezione addominale postoperatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a operazioni addominali con posizionamento di drenaggio addominale di routine.
I medici sospettano un'infezione addominale e si verifica una delle seguenti condizioni:
- Temperatura ≥38℃;
- Uno dei seguenti indicatori di laboratorio: WBC≥10×10^9/L, PCT≥0,5ng/ml, hsCRP≥100mg/L.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui viene diagnosticata l'infezione addominale prima dell'intervento chirurgico.
- L'evidenza di infezione non addominale è chiara e potrebbe spiegare i sintomi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo spettro patogeno dell'infezione addominale postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coerenza tra mNGS e metodi di coltura convenzionali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRDPAI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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