Tutkimus leikkauksen jälkeisen vatsainfektion nopeaa diagnosointia varten
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Metagenomiseen sekvensointiin perustuvan leikkauksen jälkeisen vatsainfektion nopean diagnosoinnin perustaminen ja tutkimus
Tämä on prospektiivinen ja tutkiva tutkimus, jossa hyödynnetään ei-kohdennettua metagenomista seuraavan sukupolven sekvensointia (mNGS), joka havaitsee poistonesteen potilailta, joilla epäillään leikkauksen jälkeistä vatsatulehdusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mNGS:n kliinistä arvoa leikkauksen jälkeisen vatsatulehduksen nopeassa diagnosoinnissa, tarkentaa patogeenisten bakteerien kirjoa ja luoda uusi menetelmä postoperatiivisen vatsa-infektion diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saavat vatsan alueen leikkauksia, mukaan lukien haima-, maha-suolikanava-, sappileikkaukset jne., ja vatsan viemäröinti suoritetaan rutiininomaisesti Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Heillä epäillään kliinisesti postoperatiivista vatsatulehdusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vatsan leikkauksia rutiininomaisesti vatsan viemäröintiin.
Kliinikot epäilevät vatsan tulehdusta, ja jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Lämpötila ≥38℃;
- Yksi seuraavista laboratorioindikaattoreista: WBC≥10×10^9/l, PCT≥0,5ng/ml, hsCRP≥100mg/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan tulehdus ennen leikkausta.
- Todisteet muusta kuin vatsaontelosta on selvää ja voivat selittää kliiniset oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen vatsan infektion patogeeninen kirjo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Johdonmukaisuus mNGS:n ja tavanomaisten viljelymenetelmien välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRDPAI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .