Estudo para diagnóstico rápido de infecção abdominal pós-operatória
14 de setembro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estabelecimento e pesquisa para diagnóstico rápido de infecção abdominal pós-operatória com base em sequenciamento metagenômico
Este é um estudo prospectivo e exploratório, que utiliza sequenciamento metagenômico de próxima geração (mNGS) não direcionado, detectando fluido de drenagem de pacientes com suspeita de infecção abdominal pós-operatória.
Este estudo visa explorar o valor clínico do mNGS no diagnóstico rápido de infecção abdominal pós-operatória, refinar o espectro de bactérias patogênicas e estabelecer um novo procedimento para o diagnóstico de infecção abdominal pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes recebem cirurgia abdominal, incluindo cirurgia pancreática, gastrointestinal, biliar, etc., com colocação rotineira de drenagem abdominal no Peking Union Medical College Hospital.
Eles são clinicamente suspeitos de infecção abdominal pós-operatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem operações abdominais com colocação rotineira de drenagem abdominal.
Os médicos suspeitam de infecção abdominal e uma das seguintes condições é atendida:
- Temperatura ≥38℃;
- Um dos seguintes indicadores laboratoriais: WBC≥10×10^9/L, PCT≥0,5ng/ml, hsCRP≥100mg/L.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com infecção abdominal antes da cirurgia.
- A evidência de infecção não abdominal é clara e pode explicar os sintomas clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O espectro patogênico da infecção abdominal pós-operatória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consistência entre mNGS e métodos de cultura convencionais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRDPAI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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