Studie voor snelle diagnose van postoperatieve buikinfectie
14 september 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Oprichting en onderzoek voor snelle diagnose van postoperatieve buikinfectie op basis van metagenomische sequencing
Dit is een prospectieve en verkennende studie, die gebruik maakt van niet-gerichte metagenomische next-generation sequencing (mNGS) die drainvloeistof detecteert van patiënten die verdacht worden van postoperatieve abdominale infectie.
Deze studie heeft tot doel de klinische waarde van mNGS te onderzoeken bij de snelle diagnose van postoperatieve abdominale infectie, het spectrum van pathogene bacteriën te verfijnen en een nieuwe procedure vast te stellen voor de diagnose van postoperatieve abdominale infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergaan buikoperaties, waaronder pancreas-, gastro-intestinale, galoperaties, enz. Met routinematig plaatsen van abdominale drainage in het Peking Union Medical College Hospital.
Ze worden klinisch verdacht van postoperatieve abdominale infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die buikoperaties ondergaan met routinematige plaatsing van abdominale drainage.
Een buikinfectie wordt vermoed door de clinici en er wordt aan een van de volgende voorwaarden voldaan:
- Temperatuur ≥38℃;
- Een van de volgende laboratoriumindicatoren: WBC≥10×10^9/L, PCT≥0.5ng/ml, hsCRP≥100mg/L.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie vóór de operatie de diagnose buikinfectie is gesteld.
- Bewijs van niet-abdominale infectie is duidelijk en zou de klinische symptomen kunnen verklaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het pathogene spectrum van postoperatieve abdominale infectie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Consistentie tussen mNGS en conventionele kweekmethoden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRDPAI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .