Estudio para el Diagnóstico Rápido de Infección Abdominal Postoperatoria
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Establecimiento e Investigación para el Diagnóstico Rápido de Infección Abdominal Postoperatoria Basado en Secuenciación Metagenómica
Este es un estudio prospectivo y exploratorio, que utiliza secuenciación metagenómica de próxima generación (mNGS) no dirigida para detectar líquido de drenaje de pacientes con sospecha de infección abdominal posoperatoria.
Este estudio tiene como objetivo explorar el valor clínico de mNGS en el diagnóstico rápido de infección abdominal posoperatoria, para refinar el espectro de bacterias patógenas y establecer un procedimiento novedoso para el diagnóstico de infección abdominal posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes reciben cirugía abdominal que incluye cirugía pancreática, gastrointestinal, biliar, etc. con la colocación rutinaria de drenaje abdominal en el Peking Union Medical College Hospital.
Se sospecha clínicamente con infección abdominal postoperatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben operaciones abdominales con colocación rutinaria de drenaje abdominal.
Los médicos sospechan una infección abdominal y se cumple una de las siguientes condiciones:
- temperatura ≥38 ℃;
- Uno de los siguientes indicadores de laboratorio: WBC≥10×10^9/L, PCT≥0.5ng/ml, PCRhs≥100mg/L.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son diagnosticados con la infección abdominal antes de la cirugía.
- La evidencia de infección no abdominal es clara y podría explicar los síntomas clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El espectro patogénico de la infección abdominal postoperatoria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coherencia entre mNGS y métodos de cultivo convencionales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRDPAI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .