PTSDを患う退役軍人に対する介助犬の所有の影響
2024年5月7日 更新者：University of Aarhus
PTSDを患う退役軍人の日常活動、睡眠パターン、ストレスレベルに関する研究
この研究は、心的外傷後ストレス症候群（PTSD）を患う退役軍人に対する介助犬の影響を調査することを目的としている。
研究者らは、生理学的反応の非侵襲的測定、乳製品の飼育によって得られたデータ、活動と睡眠パターンを推定する加速度計データ、およびこの特定の集団に対して検証された心理的測定を含むベースライン情報を使用します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、生理学的反応の非侵襲的測定、日記メモ、活動と睡眠パターンのデータを使用して、ストレスが低い日とストレスが高い日における犬の存在の即時的影響を測定し、比較する予定である。後者についても、介助犬のために集められました。 研究者は断面設計を適用します。 参加者は、認定された介助犬を所有しているか（治療グループ）、または介助犬の待機リストに載っているのか（対照グループ）に基づいて 2 つのグループに分けられます。
実験期間は14日間となります。 前の週に参加者は訪問を受け、日記の記入方法、唾液サンプルの収集と保存方法、データ収集のための機器の使用方法などの指示が与えられます。 日記には、実験期間中に毎日の活動やストレスと思われる状況が記録されます。 実験期間中、参加者は加速度計を装着します。 参加者は 2 日ごとに心拍数を測定する装置を着用します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Højslev、デンマーク、7840
- Karen Thodberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すでに認定介助犬を飼っているか、認定介助犬を受け取ることが承認されているものの順番待ちリストに載っている退役軍人。
さらに、退役軍人は対象基準を満たしている必要があります。
彼らはデンマーク軍の支援を受けて募集され、潜在的な参加者がプロジェクトの科学スタッフに連絡して広告に応じたときに最初の接触が確立されます。
説明
包含基準:
- 戦闘地域に配備されたことがある
- PTSDの基準を満たす
- 認定介助犬を受け取るための基準を満たしている
- 介助犬を飼う場合は、犬を6か月以上飼っていて、犬の年齢が2歳以上である必要があります。
除外基準:
- 通常の日常生活に支障をきたすほどのアルコールや薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介助犬付き
認定介助犬と暮らす退役軍人
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介入なし
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介助犬なし
認定介助犬なしで暮らす退役軍人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の活動パターン
時間枠：実験期間は14日間
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手首に装着する加速度センサーで測定される毎日の活動パターン
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実験期間は14日間
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睡眠パターン
時間枠：実験期間は14日間
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手首に装着する加速度計で測定した睡眠パターン
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実験期間は14日間
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間1日目午前11時
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間1日目午前11時
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間1日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間1日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間2日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間2日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間2日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間2日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間3日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間3日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間3日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間3日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間4日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間4日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間4日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間4日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間5日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間5日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間5日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間5日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間6日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間6日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間6日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間6日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間7日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間7日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間7日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間7日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間8日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間8日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間8日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間8日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間9日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間9日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間9日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間9日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間10日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間10日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間10日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間10日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間11日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間11日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間11日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間11日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間12日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間12日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間12日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間12日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間13日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間13日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間13日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間13日目、午後8時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間14日目午前11時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間14日目午前11時。
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唾液、コルチゾール
時間枠：実験期間14日目、午後8時。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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実験期間14日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間1日目午前11時
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間1日目午前11時
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血圧
時間枠：実験期間1日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間1日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間2日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間2日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間2日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間2日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間3日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間3日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間3日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間3日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間4日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間4日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間4日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間4日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間5日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間5日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間5日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間5日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間6日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間6日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間6日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間6日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間7日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間7日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間7日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間7日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間8日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間8日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間8日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間8日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間9日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間9日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間9日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間9日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間10日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間10日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間10日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間10日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間11日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間11日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間11日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間11日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間12日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間12日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間12日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間12日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間13日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間13日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間13日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間13日目、午後8時。
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血圧
時間枠：実験期間14日目午前11時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間14日目午前11時。
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血圧
時間枠：実験期間14日目、午後8時。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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実験期間14日目、午後8時。
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心拍数
時間枠：実験期間２日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間２日目
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心拍数
時間枠：実験期間4日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間4日目
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心拍数
時間枠：実験期間6日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間6日目
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心拍数
時間枠：実験期間8日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間8日目
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心拍数
時間枠：実験期間10日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間10日目
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心拍数
時間枠：実験期間12日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間12日目
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心拍数
時間枠：実験期間14日目
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被験者は粘着電極または胸の周りにベルトを着用し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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実験期間14日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間２日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間２日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間4日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間4日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間6日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間6日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間8日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間8日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間10日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間10日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間12日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間12日目
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心拍数の変動
時間枠：実験期間14日目
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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実験期間14日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間1日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間1日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間２日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間２日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間3日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間3日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間4日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間4日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間5日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間5日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間6日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間6日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間7日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間7日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間8日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間8日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間9日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
|
実験期間9日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間10日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
|
実験期間10日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間11日目
|
参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
|
実験期間11日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間12日目
|
参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
|
実験期間12日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間13日目
|
参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
|
実験期間13日目
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ストレスの多い出来事に関する日常的なメモ
時間枠：実験期間14日目
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参加者は、14 日間の実験期間中に、ストレスと思われる状況が起こったかどうかを記録します。実験期間中
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実験期間14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月17日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。