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Efeito de possuir um cão de serviço em veteranos militares com TEPT

7 de maio de 2024 atualizado por: University of Aarhus

sobre a atividade diária, padrão de sono e nível de estresse de veteranos militares com TEPT

O estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um cão de serviço em veteranos militares com síndrome de estresse pós-traumático (TEPT). Os investigadores usarão medidas não invasivas das respostas fisiológicas, dados obtidos através da produção leiteira, dados do acelerômetro que estimam a atividade e os padrões de sono e informações básicas, incluindo medidas psicológicas validadas para essa população específica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão medir e comparar o efeito imediato da presença do cão, em dias de baixo stress e alto stress, utilizando medidas não invasivas da resposta fisiológica, notas de diário e dados sobre a atividade e padrão de sono. recolhidos para os cães de serviço. Os investigadores aplicarão um desenho transversal. Os participantes serão divididos em dois grupos com base em possuir um cão de serviço certificado (grupo de tratamento) ou em uma lista de espera para um cão de serviço (grupo de controle).

O período experimental consistirá em um período de 14 dias. Na semana anterior, os participantes recebem uma visita, onde recebem instruções para preencher um diário, como coletar e armazenar amostras de saliva e usar equipamentos para coleta de dados. No diário, eles registram suas atividades diárias e qualquer situação percebida como estressante durante o período experimental. No período experimental, os participantes usarão um acelerômetro. A cada dois dias, os participantes usarão equipamentos que medem seus batimentos cardíacos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Højslev, Dinamarca, 7840
        • Karen Thodberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos militares, que já possuem um cão de serviço certificado ou são aprovados para receber um cão de serviço certificado, mas em lista de espera.

Além disso, os militares veteranos deveriam atender aos critérios de inclusão.

Eles são recrutados com a ajuda do Exército Dinamarquês, e o contato inicial é estabelecido quando os participantes em potencial respondem aos anúncios entrando em contato com a equipe científica do projeto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram implantados em uma zona de guerra
  • Cumprir os critérios para TEPT
  • Cumprir os critérios para receber um cão de serviço certificado
  • Se tiver um cão de serviço, eles devem ter o cão por mais de 6 meses e o cão deve ter pelo menos 2 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Uso de álcool ou drogas a ponto de afetar a capacidade de realizar atividades diárias comuns

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com cão de serviço
Veteranos que vivem com um cão de serviço certificado
Sem intervenção
Sem cão de serviço
Veteranos que vivem sem um cão de serviço certificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de atividade diária
Prazo: No período experimental, que é de 14 dias
Padrão de atividade diária medido com um acelerômetro de pulso
No período experimental, que é de 14 dias
Padrão de sono
Prazo: No período experimental, que é de 14 dias
Padrão de sono medido com um acelerômetro de pulso
No período experimental, que é de 14 dias
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 1 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 1 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 1 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 1 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 2 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 2 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 2 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 2 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 3 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 3 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 3 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 3 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 4 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 4 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 4 do período experimental às 20h00.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 4 do período experimental às 20h00.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 5 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 5 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 5 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 5 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 6 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 6 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 6 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 6 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 7 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 7 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 7 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 7 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 8 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 8 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 8 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 8 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 9 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 9 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 9 do período experimental às 20h00.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 9 do período experimental às 20h00.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 10 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 10 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 10 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 10 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 11 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 11 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 11 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 11 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 12 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 12 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 12 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 12 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 13 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 13 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 13 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 13 do período experimental às 20h.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 14 do período experimental às 11 horas.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 14 do período experimental às 11 horas.
Salivar, Cortisol
Prazo: Dia 14 do período experimental às 20h.
A saliva é obtida do testador com um cotonete que é mastigado por um minuto
Dia 14 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 1 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 1 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 1 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 1 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 2 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 2 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 2 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 2 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 3 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 3 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 3 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 3 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 4 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 4 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 4 do período experimental às 20h00.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 4 do período experimental às 20h00.
Pressão arterial
Prazo: Dia 5 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 5 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 5 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 5 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 6 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 6 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 6 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 6 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 7 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 7 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 7 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 7 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 8 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 8 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 8 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 8 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 9 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 9 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 9 do período experimental às 20h00.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 9 do período experimental às 20h00.
Pressão arterial
Prazo: Dia 10 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 10 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 10 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 10 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 11 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 11 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 11 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 11 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 12 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 12 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 12 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 12 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 13 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 13 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 13 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 13 do período experimental às 20h.
Pressão arterial
Prazo: Dia 14 do período experimental às 11 horas.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 14 do período experimental às 11 horas.
Pressão arterial
Prazo: Dia 14 do período experimental às 20h.
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
Dia 14 do período experimental às 20h.
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 2 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 2 do período experimental
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 4 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 4 do período experimental
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 6 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 6 do período experimental
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 8 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 8 do período experimental
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 10 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 10 do período experimental
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 12 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 12 do período experimental
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 14 do período experimental
A pessoa do teste usa eletrodos autoadesivos ou um cinto em volta do peito e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
Dia 14 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 2 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 2 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 4 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 4 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 6 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 6 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 8 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 8 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 10 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 10 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 12 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 12 do período experimental
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 14 do período experimental
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
Dia 14 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: 1º dia do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
1º dia do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 2 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 2 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 3 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 3 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 4 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 4 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 5 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 5 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 6 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 6 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 7 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 7 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 8 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 8 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 9 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 9 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 10 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 10 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 11 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 11 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 12 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 12 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 13 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 13 do período experimental
Notas de laticínios sobre eventos estressantes
Prazo: Dia 14 do período experimental
O participante anota se alguma situação percebida como estressante aconteceu, durante cada um dos 14 dias do período experimental.
Dia 14 do período experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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