서비스견 소유가 PTSD가 있는 퇴역군인에게 미치는 영향
2024년 5월 7일 업데이트: University of Aarhus
PTSD를 가진 참전용사의 일상활동, 수면패턴 및 스트레스 수준에 관한 연구
이 연구는 외상 후 스트레스 증후군(PTSD)이 있는 퇴역 군인에 대한 봉사견의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 생리학적 반응의 비침습적 측정, 유제품 보관을 통해 얻은 데이터, 활동 및 수면 패턴을 추정하는 가속도계 데이터, 이 특정 인구에 대해 검증된 심리적 측정을 포함한 기본 정보를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 스트레스가 적은 날과 스트레스가 높은 날에 개 존재의 즉각적인 영향을 측정하고 비교할 것입니다. 안내견을 위해 모았습니다. 조사관은 단면 설계를 적용합니다. 참가자는 인증된 안내견을 소유하고 있는지(치료 그룹) 또는 안내견 대기자 명단에 있는지(대조군)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
실험 기간은 14일 기간으로 구성됩니다. 그 전 주에 참가자들은 방문하여 일기를 작성하는 방법, 타액 샘플을 수집 및 보관하는 방법, 데이터 수집 장비를 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 일기에 그들은 일상 활동과 실험 기간 동안 스트레스를 받는 것으로 인식되는 모든 상황을 기록합니다. 실험 기간 동안 참가자는 가속도계를 착용합니다. 이틀에 한 번씩 참가자들은 심박수를 측정하는 장비를 착용하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Højslev, 덴마크, 7840
- Karen Thodberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 공인 봉사견이 있거나 공인 봉사견을 받을 수 있도록 승인되었지만 대기자 명단에 있는 퇴역 군인.
또한 재향 군인은 포함 기준을 충족해야 합니다.
그들은 덴마크 군대의 도움을 받아 모집되며, 잠재적 참가자가 프로젝트의 과학 직원에게 연락하여 광고에 응답할 때 초기 접촉이 설정됩니다.
설명
포함 기준:
- 전쟁 지역에 배치되었습니다
- PTSD 기준 충족
- 서비스견 인증을 받기 위한 기준 충족
- 안내견이 있는 경우, 6개월 이상 반려견을 소유하고 있어야 하며, 반려견은 최소 2세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 일상적인 일상 활동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 정도의 알코올 또는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안내견과 함께
공인 봉사견과 함께 생활하는 재향군인
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개입 없음
|
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안내견 없이
공인 안내견 없이 생활하는 재향군인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 활동 패턴
기간: 실험 기간인 14일 동안
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손목에 차는 가속도계로 측정한 일일 활동 패턴
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실험 기간인 14일 동안
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수면 패턴
기간: 실험 기간인 14일 동안
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손목에 차는 가속도계로 측정한 수면 패턴
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실험 기간인 14일 동안
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 1일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 1일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 1일차 오후 8시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 1일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 2일차 오전 11시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 2일차 오전 11시
|
|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 2일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 2일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 3일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 3일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 3일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 3일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 4일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 4일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 4일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 4일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 5일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 5일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 5일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
|
실험 기간 5일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 6일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 6일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 6일차 오후 8시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 6일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 7일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 7일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 7일차 오후 8시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 7일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 8일차 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 8일차 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 8일차 오후 8시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
|
실험 기간 8일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 9일차 오전 11시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 9일차 오전 11시
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|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 9일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 9일차 오후 8시
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|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 10일차 오전 11시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
|
실험 기간 10일차 오전 11시
|
|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 10일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
|
실험 기간 10일차 오후 8시
|
|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 11일차 오전 11시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
|
실험 기간 11일차 오전 11시
|
|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 11일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 11일차 오후 8시
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|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 12일차 오전 11시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 12일차 오전 11시
|
|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 12일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
|
실험 기간 12일차 오후 8시
|
|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 13일째 오전 11시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 13일째 오전 11시
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|
침, 코르티솔
기간: 실험 기간 13일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 13일차 오후 8시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 14일째 오전 11시
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1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 14일째 오전 11시
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침, 코르티솔
기간: 실험 기간 14일차 오후 8시
|
1분 동안 씹는 면봉으로 검사자로부터 타액을 채취합니다.
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실험 기간 14일차 오후 8시
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혈압
기간: 실험 기간 1일차 오전 11시
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혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 1일차 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 1일차 오후 8시
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혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 1일차 오후 8시
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|
혈압
기간: 실험 기간 2일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 2일차 오전 11시
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혈압
기간: 실험 기간 2일차 오후 8시
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혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 2일차 오후 8시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 3일차 오전 11시
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혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 3일차 오전 11시
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혈압
기간: 실험 기간 3일차 오후 8시
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혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 3일차 오후 8시
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혈압
기간: 실험 기간 4일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 4일차 오전 11시
|
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혈압
기간: 실험 기간 4일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 4일차 오후 8시
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혈압
기간: 실험 기간 5일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 5일차 오전 11시
|
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혈압
기간: 실험 기간 5일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 5일차 오후 8시
|
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혈압
기간: 실험 기간 6일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 6일차 오전 11시
|
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혈압
기간: 실험 기간 6일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 6일차 오후 8시
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혈압
기간: 실험 기간 7일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 7일차 오전 11시
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혈압
기간: 실험 기간 7일차 오후 8시
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혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 7일차 오후 8시
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혈압
기간: 실험 기간 8일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 8일차 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 8일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 8일차 오후 8시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 9일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 9일차 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 9일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 9일차 오후 8시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 10일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 10일차 오전 11시
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|
혈압
기간: 실험 기간 10일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 10일차 오후 8시
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|
혈압
기간: 실험 기간 11일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 11일차 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 11일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
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실험 기간 11일차 오후 8시
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|
혈압
기간: 실험 기간 12일차 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 12일차 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 12일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 12일차 오후 8시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 13일째 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 13일째 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 13일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 13일차 오후 8시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 14일째 오전 11시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 14일째 오전 11시
|
|
혈압
기간: 실험 기간 14일차 오후 8시
|
혈압 커프가 있는 혈압 모니터로 수동으로 혈압을 측정합니다.
|
실험 기간 14일차 오후 8시
|
|
심박수
기간: 실험 기간 2일차
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
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실험 기간 2일차
|
|
심박수
기간: 실험 기간 4일차
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
|
실험 기간 4일차
|
|
심박수
기간: 실험 기간 6일차
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
|
실험 기간 6일차
|
|
심박수
기간: 실험 기간 8일차
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
|
실험 기간 8일차
|
|
심박수
기간: 실험 기간 10일차
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
|
실험 기간 10일차
|
|
심박수
기간: 실험 기간 12일차
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
|
실험 기간 12일차
|
|
심박수
기간: 실험 기간 14일째
|
검사자는 자기 접착식 전극 또는 가슴 주위에 벨트를 착용하고 심박수를 비침습적으로 측정합니다.
|
실험 기간 14일째
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 2일차
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 2일차
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 4일차
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 4일차
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 6일차
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 6일차
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 8일차
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 8일차
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 10일차
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 10일차
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 12일차
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 12일차
|
|
심박수 변동성
기간: 실험 기간 14일째
|
심박수 변동성은 심박수 데이터에서 계산됩니다.
|
실험 기간 14일째
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 1일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 1일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 2일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 2일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 3일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 3일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 4일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 4일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 5일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 5일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 6일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 6일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 7일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 7일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 8일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 8일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 9일차
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참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 9일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 10일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 10일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 11일차
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 11일차
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스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 12일차
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참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 12일차
|
|
스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 13일째
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참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 13일째
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스트레스가 많은 사건에 관한 유제품 노트
기간: 실험 기간 14일째
|
참가자는 실험 기간의 각 14일 동안 스트레스가 많은 것으로 인식되는 상황이 발생했는지 기록합니다. 실험 기간 동안
|
실험 기간 14일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .