- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05208008
Efecto de tener un perro de servicio en veteranos militares con TEPT
sobre la actividad diaria, el patrón de sueño y el nivel de estrés de los veteranos militares con TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores medirán y compararán el efecto inmediato de la presencia del perro, en días de estrés bajo y estrés alto, utilizando medidas no invasivas de la respuesta fisiológica, notas del diario y datos sobre la actividad y el patrón de sueño. Estos últimos también serán recogidos para los perros de servicio. Los investigadores aplicarán un diseño transversal. Los participantes se dividirán en dos grupos en función de si tienen un perro de servicio certificado (grupo de tratamiento) o si están en una lista de espera para un perro de servicio (grupo de control).
El período experimental consistirá en un período de 14 días. En la semana anterior los participantes reciben una visita, donde se les darán instrucciones para llenar un diario, cómo recolectar y almacenar muestras de saliva y utilizar equipos para la recolección de datos. En el diario registran sus actividades diarias y cualquier situación percibida como estresante durante el período experimental. En el período experimental, los participantes llevarán un acelerómetro. Cada dos días, los participantes usarán un equipo para medir su frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Højslev, Dinamarca, 7840
- Karen Thodberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Veteranos militares, que ya tienen un perro de servicio certificado o están aprobados para recibir un perro de servicio certificado, pero en una lista de espera.
Además, los veteranos militares deben cumplir con los criterios de inclusión.
Se reclutan con la ayuda del ejército danés y el contacto inicial se establece cuando los participantes potenciales responden a los anuncios contactando al personal científico del proyecto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido desplegados en una zona de guerra.
- Cumplir con los criterios para TEPT
- Cumplir con los criterios para recibir un perro de servicio certificado
- Si tiene un perro de servicio, debe haber sido dueño del perro durante más de 6 meses y el perro debe tener al menos 2 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Uso de alcohol o drogas hasta el punto de afectar la capacidad de atender las actividades diarias ordinarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con perro de servicio
Veteranos que viven con un perro de servicio certificado
|
Sin intervención
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Sin perro de servicio
Veteranos que viven sin un perro de servicio certificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de actividad diaria
Periodo de tiempo: En el periodo experimental, que es de 14 días
|
Patrón de actividad diaria medido con un acelerómetro de muñeca
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En el periodo experimental, que es de 14 días
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Patrón del sueño
Periodo de tiempo: En el periodo experimental, que es de 14 días
|
Patrón de sueño medido con un acelerómetro de muñeca
|
En el periodo experimental, que es de 14 días
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Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 1 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 2 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 3 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 4 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 5 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 6 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 7 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 8 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 9 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 10 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 11 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 12 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 13 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 13 del período experimental a las 20 h.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 20 h.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Día 14 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 1 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 2 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 3 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 4 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 5 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 6 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 7 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 8 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 9 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 10 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 11 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 12 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 13 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 13 del período experimental a las 20 h.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 20 h.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Día 14 del período experimental a las 20 h.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 2 del período experimental
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 4 del período experimental
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 6 del período experimental
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 8 del período experimental
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 10 del período experimental
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 12 del período experimental
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
|
Día 14 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 2 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 4 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 6 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 8 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 10 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 12 del período experimental
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
|
Día 14 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 1 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 2 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 3 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 4 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 5 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 6 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 7 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 8 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 9 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 10 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 11 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 12 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 13 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 13 del período experimental
|
|
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental
|
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
|
Día 14 del período experimental
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .