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Efecto de tener un perro de servicio en veteranos militares con TEPT

7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Aarhus

sobre la actividad diaria, el patrón de sueño y el nivel de estrés de los veteranos militares con TEPT

El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un perro de servicio en veteranos militares con síndrome de estrés postraumático (TEPT). Los investigadores utilizarán medidas no invasivas de las respuestas fisiológicas, datos obtenidos a través de la producción lechera, datos del acelerómetro que estiman la actividad y los patrones de sueño, e información de referencia que incluye medidas psicológicas validadas para esta población específica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores medirán y compararán el efecto inmediato de la presencia del perro, en días de estrés bajo y estrés alto, utilizando medidas no invasivas de la respuesta fisiológica, notas del diario y datos sobre la actividad y el patrón de sueño. Estos últimos también serán recogidos para los perros de servicio. Los investigadores aplicarán un diseño transversal. Los participantes se dividirán en dos grupos en función de si tienen un perro de servicio certificado (grupo de tratamiento) o si están en una lista de espera para un perro de servicio (grupo de control).

El período experimental consistirá en un período de 14 días. En la semana anterior los participantes reciben una visita, donde se les darán instrucciones para llenar un diario, cómo recolectar y almacenar muestras de saliva y utilizar equipos para la recolección de datos. En el diario registran sus actividades diarias y cualquier situación percibida como estresante durante el período experimental. En el período experimental, los participantes llevarán un acelerómetro. Cada dos días, los participantes usarán un equipo para medir su frecuencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Højslev, Dinamarca, 7840
        • Karen Thodberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos militares, que ya tienen un perro de servicio certificado o están aprobados para recibir un perro de servicio certificado, pero en una lista de espera.

Además, los veteranos militares deben cumplir con los criterios de inclusión.

Se reclutan con la ayuda del ejército danés y el contacto inicial se establece cuando los participantes potenciales responden a los anuncios contactando al personal científico del proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han sido desplegados en una zona de guerra.
  • Cumplir con los criterios para TEPT
  • Cumplir con los criterios para recibir un perro de servicio certificado
  • Si tiene un perro de servicio, debe haber sido dueño del perro durante más de 6 meses y el perro debe tener al menos 2 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Uso de alcohol o drogas hasta el punto de afectar la capacidad de atender las actividades diarias ordinarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con perro de servicio
Veteranos que viven con un perro de servicio certificado
Sin intervención
Sin perro de servicio
Veteranos que viven sin un perro de servicio certificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de actividad diaria
Periodo de tiempo: En el periodo experimental, que es de 14 días
Patrón de actividad diaria medido con un acelerómetro de muñeca
En el periodo experimental, que es de 14 días
Patrón del sueño
Periodo de tiempo: En el periodo experimental, que es de 14 días
Patrón de sueño medido con un acelerómetro de muñeca
En el periodo experimental, que es de 14 días
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 1 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 2 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 3 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 4 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 5 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 6 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 7 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 8 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 9 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 10 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 11 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 12 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 13 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 13 del período experimental a las 20 h.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
Salival, cortisol
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 20 h.
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
Día 14 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 1 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 1 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 2 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 2 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 3 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 3 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 4 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 4 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 5 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 5 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 6 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 6 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 7 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 7 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 8 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 8 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 9 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 9 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 10 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 10 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 11 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 11 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 12 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 12 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 13 del periodo experimental a las 11 hs.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 13 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 13 del período experimental a las 20 h.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 14 del período experimental a las 11 a.m.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental a las 20 h.
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
Día 14 del período experimental a las 20 h.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 2 del período experimental
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 4 del período experimental
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 6 del período experimental
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 8 del período experimental
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 10 del período experimental
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 12 del período experimental
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos o un cinturón alrededor del pecho y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva.
Día 14 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 2 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 4 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 6 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 8 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 10 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 12 del período experimental
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
Día 14 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 1 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 1 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 2 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 2 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 3 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 3 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 4 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 4 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 5 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 5 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 6 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 6 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 7 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 7 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 8 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 8 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 9 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 9 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 10 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 10 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 11 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 11 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 12 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 12 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 13 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 13 del período experimental
Notas lácteas sobre eventos estresantes
Periodo de tiempo: Día 14 del período experimental
El participante anota si ha ocurrido alguna situación, percibida como estresante, durante cada uno de los 14 días del período experimental.durante el período experimental
Día 14 del período experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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