- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05208008
Vliv vlastnictví služebního psa na vojenské veterány s PTSD
o denní aktivitě, spánku a úrovni stresu vojenských veteránů s PTSD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou měřit a porovnávat okamžitý účinek přítomnosti psa ve dnech s nízkým a vysokým stresem pomocí neinvazivních měření fyziologické reakce, deníkových záznamů a údajů o aktivitě a spánku. vybíráno pro služební psy. Vyšetřovatelé použijí návrh průřezu. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin podle toho, zda vlastní certifikovaného služebního psa (ošetřovací skupina) nebo jsou v pořadníku na služebního psa (kontrolní skupina).
Experimentální období se bude skládat ze 14denního období. V předchozím týdnu účastníci absolvují návštěvu, kde jim budou poskytnuty instrukce k vyplnění deníku, způsobu odběru a skladování vzorků slin a použití zařízení pro sběr dat. Do deníku zaznamenávají své každodenní aktivity a všechny situace, které během experimentu vnímají jako stresující. V experimentálním období budou účastníci nosit akcelerometr. Každý druhý den budou mít účastníci na sobě vybavení měřící tepovou frekvenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Højslev, Dánsko, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vojenští veteráni, kteří buď již mají certifikovaného služebního psa, nebo jsou schváleni k získání certifikovaného služebního psa, ale na čekací listině.
Kromě toho by vojenští veteráni měli splňovat kritéria pro zařazení.
Jsou rekrutováni s pomocí dánské armády a počáteční kontakt je navázán, když potenciální účastníci odpoví na inzeráty kontaktováním vědeckých pracovníků projektu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly nasazeny ve válečné zóně
- Splňte kritéria pro PTSD
- Splňte kritéria pro získání certifikovaného služebního psa
- Pokud mají služebního psa, musí ho vlastnit déle než 6 měsíců a pes musí být starší než 2 roky.
Kritéria vyloučení:
- Užívání alkoholu nebo drog v míře, která ovlivňuje schopnost věnovat se běžným každodenním činnostem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Se služebním psem
Veteráni žijící s certifikovaným služebním psem
|
Žádný zásah
|
|
Bez služebního psa
Veteráni žijící bez certifikovaného služebního psa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec denní aktivity
Časové okno: Ve zkušební době, která je 14 dní
|
Vzorec denní aktivity měřený pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí
|
Ve zkušební době, která je 14 dní
|
|
Vzorec spánku
Časové okno: Ve zkušební době, která je 14 dní
|
Vzorec spánku měřený pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí
|
Ve zkušební době, která je 14 dní
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 1. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
1. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 1. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
1. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 2. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
2. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 2. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
2. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 3. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
3. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 3. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
3. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 4. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
4. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 4. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
4. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 5. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
5. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 5. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
5. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 6. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
6. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 6. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
6. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 7. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
7. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 7. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
7. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 8. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
8. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 8. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
8. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 9. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
9. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 9. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
9. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 10. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
10. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 10. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
10. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 11. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
11. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 11. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
11. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 12. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
12. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 12. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
12. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 13. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
13. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 13. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
13. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 14. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
14. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Sliny, kortizol
Časové okno: 14. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
14. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
1. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
1. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
2. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
2. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
3. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
3. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
4. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
4. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
5. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
5. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
6. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
6. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 7. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
7. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 7. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
7. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
8. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
8. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 9. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
9. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 9. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
9. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
10. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
10. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 11. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
11. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 11. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
11. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
12. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
12. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 13. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
13. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 13. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
13. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 14. den experimentálního období v 11 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
14. den experimentálního období v 11 hodin.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 14. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
14. den experimentálního období ve 20 hodin.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
2. den experimentálního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
4. den experimentálního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
6. den experimentálního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 8. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
8. den experimentálního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
10. den experimentálního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 12. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
12. den experimentálního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 14. den experimentálního období
|
Testovaná osoba nosí buď samolepicí elektrody nebo pás kolem hrudníku a srdeční frekvence je měřena neinvazivně
|
14. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 2. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
2. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
4. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
6. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 8. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
8. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
10. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
12. den experimentálního období
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 14. den experimentálního období
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
14. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 1. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
1. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 2. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
2. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 3. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
3. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 4. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
4. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 5. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
5. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 6. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
6. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 7. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
7. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 8. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
8. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 9. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
9. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 10. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
10. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 11. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
11. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 12. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
12. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 13. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
13. den experimentálního období
|
|
Mléčné poznámky týkající se stresujících událostí
Časové okno: 14. den experimentálního období
|
Účastník zaznamenává, zda během každého ze 14 dnů v experimentálním období došlo k nějakým situacím vnímaným jako stresující. během experimentálního období
|
14. den experimentálního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANIMAL CONTACT 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .