WARD-Home - 退院後のバイタルパラメータの継続的なモニタリング
2022年6月27日 更新者：Vibeke Eriksen、Rigshospitalet, Denmark
WARD-Home - 急性期医療入院後に退院した患者の合併症の早期発見のためのバイタルパラメータの継続的なモニタリング
現在のパイロット研究は、急性期入院後の退院前後の患者のワイヤレス継続モニタリングの実現可能性と、この患者グループにおけるバイタルサインの逸脱の発生を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
医療システムは、慢性疾患を患う患者数の高齢化によって課題に直面しており、急性期入院患者は、ベッド数も人員も少ない病院に収容する必要があります。 このため、早期に退院し、患者の自宅に移って治療を行う必要性が高まっています。 さらに、病院から在宅環境への移行は、観察と介入の可能性が欠如しているため、潜在的な危険の1つです。
このパイロット研究は、急性期医療入院後の退院前後の数日間の患者のワイヤレス継続モニタリングの実現可能性と、退院後の最初の数日間の患者自身の自宅での逸脱したバイタルサインの発生の可能性を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region H
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København NV、Region H、デンマーク、2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は急性疾患でビスペビャウ病院に入院し、入院後 5 日以内に自宅に退院する予定です。
説明
包含基準:
成人患者（18 歳以上） 急性疾患で入院し、入院後 5 日以内に自宅に退院する予定。
除外基準:
- 石膏、プラスチック、シリコンに対するアレルギー。
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) 装置。
- 調査員の訪問時に患者が玄関ドアを開けることができないと判断された場合。
- インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察患者
-成人患者（18歳以上）が急性疾患で入院し、受け入れから5日以内に自宅への退院が予定されている。
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対象患者は、入院の最終段階と退院後の最初の数日間、WARD 機器でモニタリングされます。
監視は最長 8 日間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Lifetouch パッチからのデータ収集の期間
時間枠：最長8日間のモニタリング
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最長8日間のモニタリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な周辺飽和データの継続時間
時間枠：最長8日間のモニタリング
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最長8日間のモニタリング
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完全な血圧データの期間
時間枠：最長8日間のモニタリング
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最長8日間のモニタリング
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彩度低下の累積継続時間
時間枠：最長8日間のモニタリング
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周辺彩度 88% および 85% 未満
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最長8日間のモニタリング
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連続 10 分以上で SpO2 < 88% となったイベントの数
時間枠：最長8日間のモニタリング
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最長8日間のモニタリング
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少なくとも連続 5 分間に SpO2 < 85% となったイベントの数
時間枠：最長8日間のモニタリング
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最長8日間のモニタリング
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定義されたマイクロイベントに従って逸脱した重要パラメータの数
時間枠：最長8日間のモニタリング
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最長8日間のモニタリング
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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30日以内の再入院および再入院の理由
時間枠：30日間のフォローアップ
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30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vibeke R Eriksen, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。