- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223504
WARD-Home - Elintärkeiden parametrien jatkuva valvonta purkamisen jälkeen
WARD-Home - Elintärkeiden parametrien jatkuva seuranta komplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa potilailla, jotka on kotiutettu akuutin sairaalahoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltojärjestelmän haasteena on ikääntyvä potilasväestö, jolla on kroonisia sairauksia, ja akuutit vastaanotot on sijoitettava sairaaloihin, joissa on vähemmän vuodepaikkoja ja vähemmän henkilöstöresursseja. Tämä lisää aikaisemman kotiutuksen ja potilaan omaan kotiin siirrettävän hoidon tarvetta. Lisäksi siirtyminen sairaalasta kotiin on potentiaalinen vaara, koska tarkkailu- ja interventiomahdollisuudet ovat puutteelliset.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää langattoman, jatkuvan potilaiden seurannan toteutettavuutta kotiutusta edeltävinä päivinä akuutin lääketieteellisen sairaalahoidon jälkeen sekä poikkeavien elintoimintojen i esiintymistä potilaiden omissa kodeissa ensimmäisten kotiutuksen jälkeisten päivien aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region H
-
København NV, Region H, Tanska, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat) Akuutti sairaus sairastuneena ja heidät on määrä kotiuttaa omiin koteihinsa viiden päivän kuluessa sisällyttämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kipsille, muoville tai silikonille.
- Sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD).
- Jos potilas ei katsonut pystyvän avaamaan etuovea tutkijan luona.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havaitut potilaat
Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joilla on akuutti sairaus ja jotka on määrä kotiuttaa omiin koteihinsa viiden päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Mukana olevia potilaita seurataan WARD-laitteilla sairaalahoidon viimeisellä jaksolla ja ensimmäisinä päivinä kotiutuksen jälkeen.
Tarkkailu kestää enintään kahdeksan päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lifetouch-laastarin tiedonkeruun kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellisten oheislaitteiden kyllästystietojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
|
Täydellisten verenpainetietojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
|
Desaturation kumuloitu kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Perifeerien kylläisyys alle 88 % ja 85 %
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
Tapahtumien määrä, joissa SpO2 < 88 % vähintään 10 peräkkäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
|
Tapahtumien määrä, joissa SpO2 < 85 % vähintään 5 peräkkäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
|
Poikkeavien elintärkeiden parametrien lukumäärä määriteltyjen mikrotapahtumien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää seurantaa
|
Jopa 8 päivää seurantaa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uudelleenpääsy ja takaisinoton syy 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WARD-HOME feasibility (Muu tunniste: Bispebjerg Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen heikkeneminen
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
BiogenValmisMultippeliskleroosi | Relapsoiva MS-tauti | Clinical Isolated Syndrome (CIS)Tšekin tasavalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Jatkuva seuranta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Centro Medico TeknonRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Synnynnäinen sydänsairaus | Diagnosoi sairauden | Äkillinen sydänkuolema | Lapset, vainEspanja
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Hopital FochValmis