WARD-Home - Kontinuerlig overvågning af vitale parametre efter udskrivning
27. juni 2022 opdateret af: Vibeke Eriksen, Rigshospitalet, Denmark
WARD-Home - Kontinuerlig overvågning af vitale parametre til tidlig påvisning af komplikationer hos patienter, der udskrives efter akut medicinsk hospitalsindlæggelse
Det aktuelle pilotstudie har til formål at undersøge muligheden for trådløs, kontinuerlig monitorering af patienter i dagene omkring udskrivelse efter en akut medicinsk indlæggelse, samt forekomst af afvigende vitale tegn hos denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsvæsenet er udfordret af en aldrende patientpopulation med kroniske sygdomme, og akutte indlæggelser skal placeres på sygehuse med færre sengepladser og færre personaleressourcer. Dette øger behovet for tidligere udskrivning og for behandling, der flyttes til patienternes eget hjem. Desuden er overgangen fra hospitalet til hjemmet en potentiel fare på grund af manglende observations- og interventionsmuligheder.
Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge muligheden for trådløs, kontinuerlig monitorering af patienter i dagene omkring udskrivelsen efter en akut medicinsk indlæggelse, samt forekomst af afvigende vitale tegn i i patienternes eget hjem de første dage efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region H
-
København NV, Region H, Danmark, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med akut medicinsk sygdom på Bispebjerg Hospital og planlagt udskrivning til eget hjem inden for fem dage fra inklusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter (≥18 år) Indlagt med akut medicinsk sygdom og planlagt udskrivning til eget hjem inden for fem dage fra inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for gips, plastik eller silikone.
- En pacemaker eller Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhed.
- Hvis patienten blev vurderet ude af stand til at åbne hoveddøren ved besøg af investigator.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observerede patienter
Voksne patienter (≥18 år) indlagt med en akut medicinsk sygdom, og som skal udskrives til eget hjem inden for fem dage fra inklusion.
|
Inkluderede patienter overvåges med WARD-udstyr under den sidste del af indlæggelsen og de første dage efter udskrivelsen.
Overvågningen varer i højst otte dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af dataindsamling fra Lifetouch-patchen
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Op til 8 dages overvågning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af fuldstændige perifere mætningsdata
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Op til 8 dages overvågning
|
|
|
Varighed af fuldstændige blodtryksdata
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Op til 8 dages overvågning
|
|
|
Kumuleret varighed af desaturation
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Perifer mætning under 88 % og 85 %
|
Op til 8 dages overvågning
|
|
Antal hændelser med SpO2 < 88 % i mindst 10 på hinanden følgende minutter
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Op til 8 dages overvågning
|
|
|
Antal hændelser med SpO2 < 85 % i mindst 5 på hinanden følgende minutter
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Op til 8 dages overvågning
|
|
|
Antal afvigende vitale parametre i overensstemmelse med definerede mikrohændelser
Tidsramme: Op til 8 dages overvågning
|
Op til 8 dages overvågning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelse og årsag til genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WARD-HOME feasibility (Anden identifikator: Bispebjerg Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .