WARD-Home – Kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter nach der Entlassung
WARD-Home – Kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter zur Früherkennung von Komplikationen bei Patienten, die nach einem akuten medizinischen Krankenhausaufenthalt entlassen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheitssystem steht vor einer Herausforderung durch eine alternde Patientengruppe mit chronischen Krankheiten, und Akutaufnahmen müssen in Krankenhäusern mit weniger Betten und weniger Personalressourcen untergebracht werden. Dies erhöht die Notwendigkeit einer früheren Entlassung und einer Verlagerung der Behandlung in die eigenen vier Wände des Patienten. Darüber hinaus ist der Übergang vom Krankenhaus in die häusliche Umgebung aufgrund mangelnder Beobachtungs- und Interventionsmöglichkeiten mit Gefahren verbunden.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer drahtlosen, kontinuierlichen Überwachung von Patienten in den Tagen um die Entlassung nach einem akuten medizinischen Krankenhausaufenthalt sowie das Auftreten abweichender Vitalfunktionen in den eigenen vier Wänden der Patienten in den ersten Tagen nach der Entlassung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region H
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København NV, Region H, Dänemark, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) werden mit einer akuten medizinischen Erkrankung aufgenommen und sollen innerhalb von fünf Tagen nach Aufnahme in ihre eigenen vier Wände entlassen werden.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Gips, Kunststoff oder Silikon.
- Ein Herzschrittmacher oder ein implantierbares Kardioverter-Defibrillator-Gerät (ICD).
- Wenn festgestellt wurde, dass der Patient beim Besuch durch den Prüfer nicht in der Lage war, die Haustür zu öffnen.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtete Patienten
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die mit einer akuten medizinischen Erkrankung aufgenommen wurden und innerhalb von fünf Tagen nach Aufnahme in ihre eigenen vier Wände entlassen werden sollen.
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Eingeschlossene Patienten werden während des letzten Teils des Krankenhausaufenthalts und in den ersten Tagen nach der Entlassung mit WARD-Geräten überwacht.
Die Überwachung dauert maximal acht Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der Datenerfassung vom Lifetouch-Patch
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der vollständigen Daten zur peripheren Sättigung
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Dauer der vollständigen Blutdruckdaten
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Kumulierte Dauer der Entsättigung
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Peripheriesättigung unter 88 % und 85 %
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Anzahl der Ereignisse mit SpO2 < 88 % in mindestens 10 aufeinanderfolgenden Minuten
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Anzahl der Ereignisse mit SpO2 < 85 % in mindestens 5 aufeinanderfolgenden Minuten
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Anzahl der abweichenden Vitalparameter entsprechend definierter Mikroereignisse
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage Überwachung
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Bis zu 8 Tage Überwachung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahme und Grund der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage Follow-up
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30 Tage Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WARD-HOME feasibility (Andere Kennung: Bispebjerg Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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