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WARD-Home - 퇴원 후 필수 매개변수의 지속적인 모니터링

2022년 6월 27일 업데이트: Vibeke Eriksen, Rigshospitalet, Denmark

WARD-Home - 급성 입원 후 퇴원한 환자의 합병증 조기 발견을 위한 필수 매개변수의 지속적인 모니터링

현재 파일럿 연구는 급성 의료 입원 후 퇴원 일자에 환자를 무선으로 지속적으로 모니터링할 수 있는지 여부와 이 환자 그룹에서 바이탈 사인의 발생 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

의료 시스템은 만성 질환을 앓고 있는 고령화 환자 인구로 인해 어려움을 겪고 있으며, 급성 입원 환자는 더 적은 수의 병상과 더 적은 직원 자원을 갖춘 병원에 수용되어야 합니다. 이것은 조기 퇴원과 환자 자신의 집으로 옮겨진 치료의 필요성을 증가시킵니다. 또한 병원에서 가정 환경으로의 전환은 관찰 및 개입 가능성의 부족으로 인해 잠재적 위험 중 하나입니다.

이 파일럿 연구는 급성 의료 입원 후 퇴원 전후 며칠 동안 환자에 대한 무선 지속적인 모니터링의 타당성과 퇴원 후 첫 번째 일 동안 환자 자신의 집에서 바이탈 바이탈 사인 i 발생을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region H
      • København NV, Region H, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Bispebjerg 병원에 급성 의료 질환으로 입원하고 포함 후 5일 이내에 집으로 퇴원할 예정인 환자.

설명

포함 기준:

성인 환자(≥18세) 급성 의학적 질병으로 입원했으며 포함 후 5일 이내에 집으로 퇴원할 예정입니다.

제외 기준:

  • 석고, 플라스틱 또는 실리콘에 대한 알레르기.
  • 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치.
  • 조사관 방문 시 현관문을 열 수 없다고 판단되는 경우
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰된 환자
성인 환자(≥18세)는 급성 의학적 질병으로 입원했으며 포함 후 5일 이내에 자택으로 퇴원할 예정입니다.
포함된 환자는 입원 마지막 부분과 퇴원 후 첫 며칠 동안 WARD 장비로 모니터링됩니다. 모니터링은 최대 8일 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Lifetouch 패치의 데이터 수집 기간
기간: 최대 8일 모니터링
최대 8일 모니터링

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 주변 포화 데이터 기간
기간: 최대 8일 모니터링
최대 8일 모니터링
전체 혈압 데이터 기간
기간: 최대 8일 모니터링
최대 8일 모니터링
누적된 불포화 지속 시간
기간: 최대 8일 모니터링
88% 및 85% 미만의 주변 포화도
최대 8일 모니터링
최소 연속 10분 동안 SpO2 < 88%인 이벤트 수
기간: 최대 8일 모니터링
최대 8일 모니터링
최소 연속 5분 동안 SpO2 < 85%인 이벤트 수
기간: 최대 8일 모니터링
최대 8일 모니터링
정의된 마이크로 이벤트에 따라 이탈하는 중요한 매개변수의 수
기간: 최대 8일 모니터링
최대 8일 모니터링

기타 결과 측정

결과 측정
기간
30일 이내 재입학 및 재입학사유
기간: 30일 후속 조치
30일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WARD-HOME feasibility (기타 식별자: Bispebjerg Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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