WARD-Home - Kontinuerlig overvåking av vitale parametere etter utskrivning
27. juni 2022 oppdatert av: Vibeke Eriksen, Rigshospitalet, Denmark
WARD-Home - Kontinuerlig overvåking av vitale parametere for tidlig påvisning av komplikasjoner hos pasienter som skrives ut etter akutt medisinsk sykehusinnleggelse
Den nåværende pilotstudien tar sikte på å undersøke muligheten for trådløs, kontinuerlig overvåking av pasienter i dagene rundt utskrivning etter en akutt medisinsk sykehusinnleggelse, samt forekomst av avvikende vitale tegn hos denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet utfordres av en aldrende pasientpopulasjon med kroniske sykdommer, og akutte innleggelser må innlosjeres på sykehus med færre senger og mindre personalressurser. Dette øker behovet for tidligere utskrivning og for behandling flyttet til pasientenes eget hjem. Videre er overgangen fra sykehus til hjemmemiljø en potensiell fare på grunn av manglende observasjons- og intervensjonsmuligheter.
Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke muligheten for trådløs, kontinuerlig overvåking av pasienter i dagene rundt utskrivning etter en akutt medisinsk sykehusinnleggelse, samt forekomst av avvikende vitale tegn i i pasientenes eget hjem de første dagene etter utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region H
-
København NV, Region H, Danmark, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med akutt medisinsk sykdom ved Bispebjerg Hospital og planlagt utskrivning til eget hjem innen fem dager etter inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (≥18 år) Innlagt med akutt medisinsk sykdom og planlagt utskrivning til eget hjem innen fem dager fra inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot gips, plast eller silikon.
- En pacemaker eller Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhet.
- Hvis pasienten ikke ble ansett i stand til å åpne inngangsdøren ved besøk av etterforskeren.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observerte pasienter
Voksne pasienter (≥18 år) innlagt med akutt medisinsk sykdom og som skal utskrives til eget hjem innen fem dager fra inkludering.
|
Inkluderte pasienter overvåkes med WARD-utstyr under siste del av innleggelsen og de første dagene etter utskrivning.
Overvåkingen vil vare i maksimalt åtte dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av datainnsamling fra Lifetouch-oppdateringen
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av fullstendig perifer metningsdata
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
|
|
Varighet av fullstendige blodtrykksdata
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
|
|
Kumulert varighet av desaturasjon
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Perifer metning under 88 % og 85 %
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
|
Antall hendelser med SpO2 < 88 % i minst 10 sammenhengende minutter
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
|
|
Antall hendelser med SpO2 < 85 % i minst 5 påfølgende minutter
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
|
|
Antall avvikende vitale parametere i henhold til definerte mikrohendelser
Tidsramme: Opptil 8 dagers overvåking
|
Opptil 8 dagers overvåking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelse og årsak til gjeninnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
30 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WARD-HOME feasibility (Annen identifikator: Bispebjerg Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .