WARD-Home - Непрерывный мониторинг жизненно важных параметров после выписки
27 июня 2022 г. обновлено: Vibeke Eriksen, Rigshospitalet, Denmark
WARD-Home - Непрерывный мониторинг жизненно важных параметров для раннего выявления осложнений у пациентов, выписанных после экстренной медицинской госпитализации
Текущее пилотное исследование направлено на изучение возможности беспроводного непрерывного мониторинга пациентов в дни, предшествующие выписке после неотложной медицинской госпитализации, а также возникновение отклонений показателей жизнедеятельности в этой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система здравоохранения сталкивается с проблемой старения пациентов с хроническими заболеваниями, и госпитализированные в неотложных случаях должны размещаться в больницах с меньшим количеством коек и кадровых ресурсов. Это увеличивает потребность в более ранней выписке и переносе лечения на дом пациента. Кроме того, переход из больницы в домашнюю обстановку представляет собой потенциальную опасность из-за отсутствия возможности наблюдения и вмешательства.
Это пилотное исследование направлено на изучение возможности беспроводного непрерывного наблюдения за пациентами в дни, предшествующие выписке после экстренной медицинской госпитализации, а также возникновение отклонений показателей жизнедеятельности i в собственных домах пациентов в течение первых дней после выписки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region H
-
København NV, Region H, Дания, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие с острым соматическим заболеванием в больницу Биспебьерг и запланированные к выписке домой в течение пяти дней после включения.
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (≥18 лет) Поступившие с острым соматическим заболеванием и запланированные к выписке домой в течение пяти дней после включения.
Критерий исключения:
- Аллергия на гипс, пластик или силикон.
- Кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД).
- Если считалось, что пациент не может открыть входную дверь при посещении следователем.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдаемые пациенты
Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие с острым соматическим заболеванием и которых планируется выписать домой в течение пяти дней после включения.
|
Включенные пациенты находятся под наблюдением с помощью оборудования WARD в течение последней части госпитализации и в первые дни после выписки.
Мониторинг продлится максимум восемь дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность сбора данных с патча Lifetouch
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
До 8 дней наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность полных данных периферического насыщения
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
До 8 дней наблюдения
|
|
|
Продолжительность полных данных артериального давления
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
До 8 дней наблюдения
|
|
|
Суммарная продолжительность десатурации
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
Периферийное насыщение ниже 88% и 85%
|
До 8 дней наблюдения
|
|
Количество событий с SpO2 < 88% не менее чем за 10 минут подряд
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
До 8 дней наблюдения
|
|
|
Количество событий с SpO2 < 85% не менее чем за 5 минут подряд
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
До 8 дней наблюдения
|
|
|
Количество отклонений жизненно важных параметров в соответствии с определенными микрособытиями
Временное ограничение: До 8 дней наблюдения
|
До 8 дней наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторная госпитализация и причина повторной госпитализации в течение 30 дней
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
30-дневное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WARD-HOME feasibility (Другой идентификатор: Bispebjerg Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .