WARD-Home - Continue monitoring van vitale parameters na ontslag
27 juni 2022 bijgewerkt door: Vibeke Eriksen, Rigshospitalet, Denmark
WARD-Home - Continue monitoring van vitale parameters voor vroege detectie van complicaties bij patiënten die worden ontslagen na acute medische ziekenhuisopname
De huidige pilotstudie beoogt de haalbaarheid te onderzoeken van draadloze, continue monitoring van patiënten in de dagen rond ontslag na een acute medische ziekenhuisopname, evenals het optreden van afwijkende vitale functies bij deze patiëntengroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheidszorg staat onder druk door een vergrijzende patiëntenpopulatie met chronische ziekten, en acute opnames moeten worden ondergebracht in ziekenhuizen met minder bedden en minder personeel. Dit vergroot de behoefte aan eerder ontslag en aan verplaatsing van de behandeling naar de eigen woning van de patiënt. Bovendien is de overgang van het ziekenhuis naar de thuissituatie een potentieel gevaar, vanwege het gebrek aan observatie- en interventiemogelijkheden.
Deze pilotstudie beoogt de haalbaarheid te onderzoeken van draadloze, continue monitoring van patiënten in de dagen rond ontslag na een acute medische ziekenhuisopname, evenals het optreden van afwijkende vitale functies i bij patiënten thuis gedurende de eerste dagen na ontslag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region H
-
København NV, Region H, Denemarken, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met een acute medische aandoening in het Bispebjerg-ziekenhuis zijn opgenomen en binnen vijf dagen na opname naar hun eigen huis moeten worden ontslagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (≥18 jaar) Opgenomen met een acute medische aandoening en gepland om binnen vijf dagen na opname naar huis te gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor gips, plastic of siliconen.
- Een pacemaker of een implanteerbaar cardioverter-defibrillatorapparaat (ICD).
- Als de patiënt geacht werd de voordeur niet te kunnen openen bij bezoek van de onderzoeker.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geobserveerde patiënten
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die zijn opgenomen met een acute medische aandoening en die binnen vijf dagen na opname naar hun eigen huis moeten worden ontslagen.
|
Geïncludeerde patiënten worden gedurende het laatste deel van de ziekenhuisopname en de eerste dagen na ontslag bewaakt met WARD-apparatuur.
De monitoring duurt maximaal acht dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van gegevensverzameling van de Lifetouch-patch
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Tot 8 dagen monitoring
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van volledige perifere verzadigingsgegevens
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Tot 8 dagen monitoring
|
|
|
Duur van volledige bloeddrukgegevens
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Tot 8 dagen monitoring
|
|
|
Gecumuleerde duur van desaturatie
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Perifere verzadiging onder 88% en 85%
|
Tot 8 dagen monitoring
|
|
Aantal gebeurtenissen met SpO2 < 88% in ten minste 10 opeenvolgende minuten
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Tot 8 dagen monitoring
|
|
|
Aantal gebeurtenissen met SpO2 < 85% in ten minste 5 opeenvolgende minuten
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Tot 8 dagen monitoring
|
|
|
Aantal afwijkende vitale parameters in overeenstemming met gedefinieerde microgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 8 dagen monitoring
|
Tot 8 dagen monitoring
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropname en reden van heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
30 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vibeke R Eriksen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WARD-HOME feasibility (Andere identificatie: Bispebjerg Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .