糖尿病性神経障害における皮膚伸張感覚刺激とTENS
2022年2月20日 更新者：Riphah International University
糖尿病性神経障害患者の平衡感覚に対する皮膚伸展感覚刺激と経皮的電気神経刺激の効果の比較
研究の目的は、糖尿病性神経障害における皮膚の伸張感覚刺激と経皮的電気神経刺激（TENS）のバランスに対する効果を発見し、比較することでした。
地区本部病院オカラで実施されたランダム化比較試験。
サンプルサイズは46でした。
被験者は皮膚伸張感覚刺激群 15 名、TENS 群 15 名、対照群 16 名の 3 群に分けられた。
研究期間は6か月でした。
適用されたサンプリング手法は、便利な非確率サンプリングでした。
患者の年齢は45歳から80歳までで、中等度の末梢神経障害を有し、感覚の低下を患っている患者も含まれていた。
この研究で使用されたツールは、Berg Balance スケールとトロント臨床神経障害スコア システムでした。
データは Spss 21 を通じて分析されていました。
調査の概要
詳細な説明
文献によると、糖尿病患者を対象に、キネシオテープや経皮的電気神経刺激を使用して、痛みの軽減、固有受容の増加、筋機能の改善、筋肉の動員を目的としたさまざまな研究が行われたことが示されています。
DN 患者の平衡感覚に対する皮膚伸展感覚刺激の影響について入手できる文献は特に限られています。
したがって、文献研究に基づいて、治療アプローチとしての皮膚伸張感覚刺激とTENSの効果を研究することが非常に必要です。
したがって、現在の研究は、DN患者における皮膚伸張感覚刺激とTENSの結果を知る試みとなるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Okara、Punjab、パキスタン、56300
- District Head Quarter Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は45歳から80歳まで
- 男女とも。
- トロント臨床神経障害スコアリングシステムにおける中等度の末梢神経障害9-11患者
- HbA1cレベル
- 下肢に関わる6か月以上続く末梢神経因性疼痛
- 食事療法、経口血糖降下薬またはインスリン療法で治療された糖尿病の病歴
- 筋肉痛、感覚の低下、アキレス腱反射、親指の関節位置感覚などの下肢症状
- 2 型糖尿病疾患による感覚性多発ニューロパチー
- 介助なし、または杖などの補助器具を使用して、世帯内の距離を歩く能力。
除外基準:
- 骨折、切断、ROMの異常などの著しい筋骨格変形。
- 膝または腰の手術歴がある
- 起立不能を引き起こす下肢関節炎
- 狭心症、MIなどの心血管疾患の病歴
- 症候性起立性低血圧
- 足の潰瘍。
- 湿疹などの皮膚トラブル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮膚のストレッチ感覚刺激
従来の理学療法と併用した皮膚のストレッチ感覚刺激
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キネシオテープを後脚の左右外果上部と第2胸椎棘突起の両側から15cm下まで貼り、1日24時間、週5日、皮膚伸展感覚刺激を与えます。従来の理学療法と併用して6週間。
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実験的：経皮的電気神経刺激
従来の理学療法と併用した経皮的電気神経刺激
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TENS は、座位で 30 分間、週に 2 回、6 週間にわたって患者に適用されます (従来の理学療法と合わせて 12 回の治療セッション)。
二相方形波パターンおよび連続デューティサイクルでのパルス幅 0.5ms による最大 25m アンペアの電気刺激が使用されます。
電気刺激の強度は、筋肉の収縮を開始することなく、高い許容レベルに調整されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の理学療法には、バランス運動、静的運動、動的運動が含まれていました。
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このプログラムには、週に 2 回、6 週間にわたって行われるバランス訓練が含まれており、バランス訓練、漸進的な筋力トレーニング、および機能的可動性トレーニングで構成されています。
静的運動は、かかととつま先を上げる、各手足の片足立ち、前後左右、斜めへの体重移動、両足を揃えたまま頭を左に回し、次に右に回すことで構成されます。
このエクササイズは、目を開けた状態と目を閉じた状態で、それぞれ 10 分間のセッションを 2 回行います。
動的運動は、10 分間のウォーキング、ステップアップ、二足歩行ジャンプで構成されます。
プログレッシブバランスエクササイズは、狭い歩行、後ろ向きの歩行、横向きの歩行、障害物をまたぐ、パス、スロー、ボールキャッチで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：6週目
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Berg バランス スケールは、バランス障害のある高齢患者の機能バランスを定量的に評価するために使用されます。
これは、14 項目、最大スコア 56 を含み、完了までに 20 ～ 40 分かかる、信頼性が高く、有効で、変更に敏感なスケールです。
スコアは患者の姿勢バランスを制御する能力を示し、最大スコアは機能的バランスが良好であることを示しました。
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6週目
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トロント臨床神経障害スコアリング システム
時間枠：6週目
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TCNS は、糖尿病性神経障害を診断するための高感度のスコアリング システムです。
トロント臨床神経障害スコア (TCNS) は、糖尿病性神経障害の診断と病期分類に使用されます。
スコアの範囲は最小 0 (神経障害なし) から最大 19 点で、感覚および運動症状、下肢の感覚および反射所見、しびれ、うずき、痛み、脱力感、運動失調、上半身などの症状が組み込まれます。手足の症状。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Aabroo, PPDPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月20日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。