Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Stretch Sensory Stimuli og TENS i diabetisk nevropati

20. februar 2022 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av hudstretch sensoriske stimuli og transkutan elektrisk nervestimulering på balanse hos pasienter med diabetisk nevropati

Målet med forskningen var å finne og sammenligne effekten av sensoriske stimuli av hudstrekk og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på balansen ved diabetisk nevropati. Randomisert kontrollert studie utført ved distriktshovedkvarterets sykehus Okara. Prøvestørrelsen var 46. Forsøkspersonene ble delt inn i 3 grupper, 15 forsøkspersoner i hudstrekk-sensoriske stimuli-gruppen, 15 forsøkspersoner i TENS-gruppen og 16 forsøkspersoner i kontrollgruppen. Studiens varighet var på 6 måneder. Prøvetakingsteknikken som ble brukt var praktisk ikke-sannsynlighetsprøvetaking. Pasienter i alderen 45 til 80 år, med moderat perifer nevropati og reduserte sensasjoner ble inkludert. Verktøy som ble brukt i denne studien var Berg Balance-skala og Torontos kliniske nevropati-scoresystem. Data ble analysert gjennom Spss 21.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteratur viser at det er gjort ulike studier på diabetespasienter for smertereduksjon, økt propriosepsjon, forbedre muskelfunksjon og muskelrekruttering ved bruk av kinesiotape og transkutan elektrisk nervestimulering. Det er spesielt begrenset litteratur tilgjengelig om effekten av sensoriske stimuli av hudstrekk på balanse hos DN-pasienter. Basert på litteraturstudien er det derfor et avgjørende behov for å studere effekten av hudstrekk sensoriske stimuli og TENS som behandlingstilnærming. Dermed vil den aktuelle studien være et forsøk på å kjenne resultatene av hudstrekk sensoriske stimuli og TENS hos DN-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Okara, Punjab, Pakistan, 56300
        • District Head Quarter Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakernes alder varierte fra 45 til 80 år
  • Begge kjønn.
  • pasienter med moderat perifer nevropati 9-11 på Toronto Clinical Neuropathy Scoring-system
  • HbA1c nivåer
  • perifer nevropatisk smerte av >6 måneders varighet som involverer underekstremitetene
  • historie med diabetes behandlet med diett, oral hypoglykemisk eller insulinbehandling
  • symptomer på nedre ekstremiteter som muskelsmerter, redusert følelse, akillessenerefleks, tommelfingersans for ledd
  • Sensorisk polynevropati på grunn av type 2 diabetiske sykdommer
  • Evne til å gå husstandsavstand uten hjelp eller med bruk av hjelpemidler som stokk.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig muskel- og skjelettdeformitet som brudd, amputasjon, abnormitet av ROM.
  • Tidligere kne- eller ryggoperasjon
  • Leddgikt i nedre ekstremiteter som hindrer stående
  • Historie med kardiovaskulære problemer som angina, MI
  • Symptomatisk postural hypotensjon
  • Fotsår.
  • Hudproblemer som utslett etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hudstrekk sensoriske stimuli
Hudstrekk sensoriske stimuli sammen med konvensjonell fysioterapi
Annen: Hudstrekk sensoriske stimuli
Hudstrekk sensoriske stimuli vil bli utøvet av et stykke kinesiotape som påført over høyre og venstre laterale malleolus på bakre ben og på begge sider av ryggradsprosessen av andre brystvirvler til 15 cm under i 24 timer i døgnet, 5 dager/uke for 6 uker sammen med konvensjonell fysioterapi.
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimulering
Transkutan elektrisk nervestimulering sammen med konvensjonell fysioterapi
Annen: Transkutan Elektrisk nervestimulering
TENS vil påføres pasienten mens han sitter i 30 minutter, to ganger i uken og i 6 uker (12 behandlinger sammen med konvensjonell fysioterapi). Maksimalt 25 m amp elektrisk stimulering med et bifasisk firkantbølgemønster og en pulsbredde på 0,5ms i en kontinuerlig driftssyklus vil bli brukt. Intensiteten av den elektriske stimuleringen vil bli regulert til det høye tolerable nivået uten å sette i gang muskelsammentrekninger.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi inkluderte balanseøvelser, statisk trening og dynamisk trening.
Annen: Kontrollgruppe
Dette programmet inkluderer balanseøvelser utført to ganger i uken i 6 uker, som består av balanse, progressiv styrke og funksjonell mobilitetstrening. Statisk øvelse består av hæl- og tåhevinger, ettbensstilling for hvert lem, vektskifting fremover, bakover, sidelengs og diagonalt, og vending av hodet til venstre og deretter til høyre for å holde føttene samlet. Denne øvelsen består av to økter på 10 minutter hver, med henholdsvis åpne øyne og lukkede øyne. Dynamisk trening består av gange, step-ups og bipedale hopp i 10 min. Progressive balanseøvelser består av smal gange, gå bakover, gå sidelengs, tråkke over hindringer, passere, kaste og fange en ball.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6. uke
Berg balanseskala brukes til å kvantitivt evaluere funksjonell balanse hos eldre pasienter med balanseforstyrrelser. Det er en pålitelig, gyldig og sensitiv skala for endring, som inkluderer 14 elementer, maksimal poengsum 56 og kreves 20-40 minutter for å fullføre. Skåren viste pasientens evne til å kontrollere postural balanse der maksimal skåre viste en god funksjonell balanse.
6. uke
Toronto Clinical Nevropati-poengsystem
Tidsramme: 6. uke
TCNS er et sensitivt skåringssystem for å diagnostisere diabetisk nevropati. Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) er for diagnostisering og iscenesettelse av diabetisk nevropati. Poengsummen varierer fra minimum 0 (ingen nevropati) til maksimalt 19 poeng, og inkluderer sensoriske og motoriske symptomer, samt sensoriske og refleksfunn i underekstremitetene, og symptomer som nummenhet, prikking, smerte, svakhet, ataksi og øvre lem symptomer.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/21/0213 Sobia Younas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk nevropati

Kliniske studier på Hudstrekk sensoriske stimuli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere