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Clinical and Radiographic of the Effect of Socket Preservation Using the Roll Pedicle Connective Tissue Graft With Bovine Bone: A Case Series Trial.

2022年2月24日 更新者:Noha Magdy Salem Amen Eladly、Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Socket Preservation Using the Roll Pedicle Connective Tissue Graft With Bovine Bone: A Case Series Trial.

After tooth extraction, the residual alveolar ridge generally provides limited bone volume because of ongoing, progressive bone resorption. Healing events within post-extraction sockets reduce the dimensions of the socket over time. Therefore, socket preservation became an indispensable procedure as well as fundamental to prevent bone loss following tooth extraction. Preservation, by the name, is the maintenance of the socket, which is essentially the height and width of the gap that is left after the tooth is removed. It is done by placing a graft material or scaffold immediately into the socket of an extracted tooth to presto preserve bone height, width and density

調査の概要

詳細な説明

Investigator evaluate the clinical and radio graphic effect of roll pedicle connective tissue graft as a barrier membrane together with bovine bone in alveolar ridge preservation in extraction sockets.

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、0020
        • Faculty of Dentistry -Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

27年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • • patients with healthy systemic condition.

    • Adult patients ˃ 18 years old.
    • hopeless teeth that need tooth or root extraction in the maxillary esthetic zone.
    • Alveolar socket Grade I and II.
    • Normal platelet counts according to complete blood count (CBC) test done in the screening stage.

Exclusion Criteria:

  • Acute infection at the extraction site

    • Smokers ˃ 10 cigarettes / day.
    • Medications that may interfere with wound healing
    • History of treatment with bisphosphonates.
    • History of allergic reaction

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:roll pedicle connective tissue graft with bovine bone
  1. sulcular incisions were performed on the buccal and lingual aspects of the teeth to be extracted
  2. Atraumatic extraction was made by periotome.
  3. After tooth extraction the soft tissue was reflected at least 4 mm beyond the alveolar crest margin and the socket was filled with bovine derived xenograft and covered with roll pedicle connective tissue graft as a barrier membrane.
  4. This pedicle is rolled under the buccal mucosa.The palatal connective tissue pedicle graft was outlined by full thickness incision along the oblique incision line, and parallel incision given from the mesial line angle of target place and reflected coronally up to the crest of the ridge defect. then a partial thickness incision was made extending beyond the line angles of adjacent incisors and mucogingival junction, leaving the periosteum on the bone.
  5. the pedicle graft was rolled from the apical end and secured with interrupted sutures to the labial flap.
rotated pedicle connective tissue graft together with bovine bone applied for socket preservation after tooth extraction
他の名前:
  • vascularized interpositional connective tissue graft

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
width of alveolar bone
時間枠:changes in the Width of alveolar bone were measured at 3& 5 mm at baseline,3 months and 6 months

Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The buccopalatal width of the alveolar ridge will be measured at the two assigned points using bone caliper at baseline and 6 months post extraction

changes in the Width of alveolar bone were measured at 3& 5 mm at baseline,3 months and 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
gingival thickness
時間枠:changes in the gingival thickness were measured at 3 & 5mm at (baseline,3 months and 6 months)

Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The gingival thickness will be evaluated by William's graduated periodontal probe inserted horizontally perpendicular to the alveolar bone at the two assigned holes labially/buccally at baseline and 6 Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The gingival thickness will be evaluated by William's graduated periodontal probe inserted horizontally perpendicular to the alveolar bone at the two assigned holes labially/buccally at baseline and 6 months post extraction.

months post extraction.

changes in the gingival thickness were measured at 3 & 5mm at (baseline,3 months and 6 months)
height of the alveolar crest
時間枠:changes in height of alveolar crest were measured at baseline, 3 months and 6 months
Crestal bone height was measured to determine the amount of bone at gain using digora soft ware
changes in height of alveolar crest were measured at baseline, 3 months and 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:noha magdy salem amin、Cairo University- Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月16日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月16日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月23日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月24日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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