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Clinical and Radiographic of the Effect of Socket Preservation Using the Roll Pedicle Connective Tissue Graft With Bovine Bone: A Case Series Trial.

24. Februar 2022 aktualisiert von: Noha Magdy Salem Amen Eladly, Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Socket Preservation Using the Roll Pedicle Connective Tissue Graft With Bovine Bone: A Case Series Trial.

After tooth extraction, the residual alveolar ridge generally provides limited bone volume because of ongoing, progressive bone resorption. Healing events within post-extraction sockets reduce the dimensions of the socket over time. Therefore, socket preservation became an indispensable procedure as well as fundamental to prevent bone loss following tooth extraction. Preservation, by the name, is the maintenance of the socket, which is essentially the height and width of the gap that is left after the tooth is removed. It is done by placing a graft material or scaffold immediately into the socket of an extracted tooth to presto preserve bone height, width and density

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Investigator evaluate the clinical and radio graphic effect of roll pedicle connective tissue graft as a barrier membrane together with bovine bone in alveolar ridge preservation in extraction sockets.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 0020
        • Faculty of Dentistry -Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • • patients with healthy systemic condition.

    • Adult patients ˃ 18 years old.
    • hopeless teeth that need tooth or root extraction in the maxillary esthetic zone.
    • Alveolar socket Grade I and II.
    • Normal platelet counts according to complete blood count (CBC) test done in the screening stage.

Exclusion Criteria:

  • Acute infection at the extraction site

    • Smokers ˃ 10 cigarettes / day.
    • Medications that may interfere with wound healing
    • History of treatment with bisphosphonates.
    • History of allergic reaction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: roll pedicle connective tissue graft with bovine bone
  1. sulcular incisions were performed on the buccal and lingual aspects of the teeth to be extracted
  2. Atraumatic extraction was made by periotome.
  3. After tooth extraction the soft tissue was reflected at least 4 mm beyond the alveolar crest margin and the socket was filled with bovine derived xenograft and covered with roll pedicle connective tissue graft as a barrier membrane.
  4. This pedicle is rolled under the buccal mucosa.The palatal connective tissue pedicle graft was outlined by full thickness incision along the oblique incision line, and parallel incision given from the mesial line angle of target place and reflected coronally up to the crest of the ridge defect. then a partial thickness incision was made extending beyond the line angles of adjacent incisors and mucogingival junction, leaving the periosteum on the bone.
  5. the pedicle graft was rolled from the apical end and secured with interrupted sutures to the labial flap.
Verfahren: roll pedicle connective tissue graft with bovine bone
rotated pedicle connective tissue graft together with bovine bone applied for socket preservation after tooth extraction
Andere Namen:
  • vascularized interpositional connective tissue graft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
width of alveolar bone
Zeitfenster: changes in the Width of alveolar bone were measured at 3& 5 mm at baseline,3 months and 6 months

Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The buccopalatal width of the alveolar ridge will be measured at the two assigned points using bone caliper at baseline and 6 months post extraction
changes in the Width of alveolar bone were measured at 3& 5 mm at baseline,3 months and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gingival thickness
Zeitfenster: changes in the gingival thickness were measured at 3 & 5mm at (baseline,3 months and 6 months)

Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The gingival thickness will be evaluated by William's graduated periodontal probe inserted horizontally perpendicular to the alveolar bone at the two assigned holes labially/buccally at baseline and 6 Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The gingival thickness will be evaluated by William's graduated periodontal probe inserted horizontally perpendicular to the alveolar bone at the two assigned holes labially/buccally at baseline and 6 months post extraction.

months post extraction.
changes in the gingival thickness were measured at 3 & 5mm at (baseline,3 months and 6 months)
height of the alveolar crest
Zeitfenster: changes in height of alveolar crest were measured at baseline, 3 months and 6 months
Crestal bone height was measured to determine the amount of bone at gain using digora soft ware
changes in height of alveolar crest were measured at baseline, 3 months and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: noha magdy salem amin, Cairo university- faculty of dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • roll pedicle graft

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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