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Clinical and Radiographic of the Effect of Socket Preservation Using the Roll Pedicle Connective Tissue Graft With Bovine Bone: A Case Series Trial.

24 de febrero de 2022 actualizado por: Noha Magdy Salem Amen Eladly, Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Socket Preservation Using the Roll Pedicle Connective Tissue Graft With Bovine Bone: A Case Series Trial.

After tooth extraction, the residual alveolar ridge generally provides limited bone volume because of ongoing, progressive bone resorption. Healing events within post-extraction sockets reduce the dimensions of the socket over time. Therefore, socket preservation became an indispensable procedure as well as fundamental to prevent bone loss following tooth extraction. Preservation, by the name, is the maintenance of the socket, which is essentially the height and width of the gap that is left after the tooth is removed. It is done by placing a graft material or scaffold immediately into the socket of an extracted tooth to presto preserve bone height, width and density

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigator evaluate the clinical and radio graphic effect of roll pedicle connective tissue graft as a barrier membrane together with bovine bone in alveolar ridge preservation in extraction sockets.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 0020
        • Faculty of Dentistry -Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

27 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • patients with healthy systemic condition.

    • Adult patients ˃ 18 years old.
    • hopeless teeth that need tooth or root extraction in the maxillary esthetic zone.
    • Alveolar socket Grade I and II.
    • Normal platelet counts according to complete blood count (CBC) test done in the screening stage.

Exclusion Criteria:

  • Acute infection at the extraction site

    • Smokers ˃ 10 cigarettes / day.
    • Medications that may interfere with wound healing
    • History of treatment with bisphosphonates.
    • History of allergic reaction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: roll pedicle connective tissue graft with bovine bone
  1. sulcular incisions were performed on the buccal and lingual aspects of the teeth to be extracted
  2. Atraumatic extraction was made by periotome.
  3. After tooth extraction the soft tissue was reflected at least 4 mm beyond the alveolar crest margin and the socket was filled with bovine derived xenograft and covered with roll pedicle connective tissue graft as a barrier membrane.
  4. This pedicle is rolled under the buccal mucosa.The palatal connective tissue pedicle graft was outlined by full thickness incision along the oblique incision line, and parallel incision given from the mesial line angle of target place and reflected coronally up to the crest of the ridge defect. then a partial thickness incision was made extending beyond the line angles of adjacent incisors and mucogingival junction, leaving the periosteum on the bone.
  5. the pedicle graft was rolled from the apical end and secured with interrupted sutures to the labial flap.
rotated pedicle connective tissue graft together with bovine bone applied for socket preservation after tooth extraction
Otros nombres:
  • vascularized interpositional connective tissue graft

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
width of alveolar bone
Periodo de tiempo: changes in the Width of alveolar bone were measured at 3& 5 mm at baseline,3 months and 6 months

Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The buccopalatal width of the alveolar ridge will be measured at the two assigned points using bone caliper at baseline and 6 months post extraction

changes in the Width of alveolar bone were measured at 3& 5 mm at baseline,3 months and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gingival thickness
Periodo de tiempo: changes in the gingival thickness were measured at 3 & 5mm at (baseline,3 months and 6 months)

Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The gingival thickness will be evaluated by William's graduated periodontal probe inserted horizontally perpendicular to the alveolar bone at the two assigned holes labially/buccally at baseline and 6 Two holes will be made in the acrylic stent (3mm and 5 mm below the alveolar crest) on the buccal and palatal extensions within the midline of the tooth to be extracted.

The gingival thickness will be evaluated by William's graduated periodontal probe inserted horizontally perpendicular to the alveolar bone at the two assigned holes labially/buccally at baseline and 6 months post extraction.

months post extraction.

changes in the gingival thickness were measured at 3 & 5mm at (baseline,3 months and 6 months)
height of the alveolar crest
Periodo de tiempo: changes in height of alveolar crest were measured at baseline, 3 months and 6 months
Crestal bone height was measured to determine the amount of bone at gain using digora soft ware
changes in height of alveolar crest were measured at baseline, 3 months and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: noha magdy salem amin, Cairo university- faculty of dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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