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HSIL および子宮頸がんにおける HPV 統合の予測的役割

2022年3月18日 更新者：Tongji Hospital
HSIL および子宮頸がんにおける HPV DNA 統合のレベルによる層別分析は、HPV 統合の状態が子宮頸がんの進行に何らかの違いをもたらすかどうかを調査するために描かれます。 この研究の目的は、子宮頸部病変の見落としを減らし、HPV統合検出が子宮頸がんの正確なスクリーニングで感度が高いことを証明することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、350000
        • 募集
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査では 2000 人の女性に含まれると予想されます。

説明

包含基準:

  • HPV 陽性患者; 手術または生検前に HPV 検出、TCT、および HPV 統合検出を完了した患者; 価格設定された診断を受けた患者は、異常な子宮頸がんスクリーニング検査およびがん前駆体に関する ASCCP リスクベース管理コンセンサス ガイドラインに従って治療を受け入れました;この研究への自発的な参加者は、インフォームドコンセントを購読してフォローアップに協力します。

除外基準:

  • 治験に適さない患者； 他のサブタイプの悪性腫瘍を有する患者は現在も治療中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織病理診断
時間枠：HPV統合検査から1年
HPV統合検査から1年後の組織病理診断
HPV統合検査から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tongji Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Shuang Li、Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月18日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-S140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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