- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05300243
Den prediktive rollen til HPV-integrasjon i HSIL og livmorhalskreft
18. mars 2022 oppdatert av: Tongji Hospital
Den stratifiserte analysen etter nivået av HPV-DNA-integrasjon i HSIL og livmorhalskreft vil bli tegnet for å utforske om statusen til HPV-integrasjon gjør noen forskjell i progresjonen av livmorhalskreft.
Hensikten med forskningen er å redusere savnet av livmorhalslesjoner og bevise at HPV-integrasjonsdeteksjon er sensitiv ved presis screening av livmorhalskreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuang Li, PHD
- Telefonnummer: +86 18971625668
- E-post: shuangli@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 350000
- Rekruttering
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Shuang Li
- Telefonnummer: +8618971625668
- E-post: shuangli@hust.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det forventes å bli inkludert i 2000 kvinner i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HPV-positive pasienter; Pasienter har fullført HPV-deteksjon, TCT og HPV-integrasjonsdeteksjon før kirurgi eller biopsi; Pasienter med prissatte diagnoser aksepterte behandling i henhold til ASCCP Risk-Based Management Consensus Guidelines for unormale livmorhalskreftscreeningstester og kreftforløpere; Pasienter som er frivillige deltakere i denne forskningen og samarbeide for å følge opp med å abonnere på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er egnet for forsøket. Pasienter som eksisterer andre subtype malignitetssvulster er fortsatt i behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vevspatologisk diagnose
Tidsramme: 1 år siden HPV integrert test
|
Vevspatologisk diagnose i 1 år siden HPV integrert test
|
1 år siden HPV integrert test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuang Li, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-S140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HPV-integrasjon
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksine | HPVForente stater, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-vaksine holdninger | HPV-vaksineintensjonForente stater
-
Emory UniversityRekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaFullført
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-relatert livmorhalskreft | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksinasjonForente stater
Kliniske studier på HPV-integrasjonstest
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbeidspartnereFullførtLivmorhalskreft | Cervikale abnormiteter | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3Colombia
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GenevaFullførtHuman Papilloma Virus Infeksjon | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3Madagaskar
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHar ikke rekruttert ennåTilbakefall | HSIL, høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjoner
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalRekrutteringCervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Cervikal lesjonKina
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...RekrutteringLivmorhalskreft | Humant papillomavirus | Cervikal dysplasiDen russiske føderasjonen
-
Hospices Civils de LyonVaincre la MucoviscidoseFullførtCystisk fibroseFrankrike
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal intraepitelial neoplasi (CIN)Danmark
-
Gen-Probe, IncorporatedFullførtInfeksjon av humant papillomavirusForente stater