Прогностическая роль интеграции ВПЧ в HSIL и рак шейки матки
18 марта 2022 г. обновлено: Tongji Hospital
Стратифицированный анализ по уровню интеграции ДНК ВПЧ в HSIL и раке шейки матки будет проведен для изучения того, влияет ли статус интеграции ВПЧ на прогрессирование рака шейки матки.
Целью исследования является уменьшение пропуска поражений шейки матки и доказательство того, что обнаружение интеграции ВПЧ является чувствительным при точном скрининге рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuang Li, PHD
- Номер телефона: +86 18971625668
- Электронная почта: shuangli@hust.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Shuang Li
- Номер телефона: +8618971625668
- Электронная почта: shuangli@hust.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что в это исследование будет включено 2000 самок.
Описание
Критерии включения:
- ВПЧ-положительные пациенты； Пациенты завершили выявление ВПЧ, TCT и выявление интеграции ВПЧ перед хирургическим вмешательством или биопсией； Пациенты с платным диагнозом согласились на лечение в соответствии с Согласованными руководящими принципами ASCCP по риск-ориентированному менеджменту для скрининговых тестов на аномальный рак шейки матки и предшественников рака； добровольных участников этого исследования и сотрудничать для последующего наблюдения с подпиской на информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не подходят для исследования； Пациенты со злокачественными опухолями других подтипов все еще находятся на лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологическая диагностика тканей
Временное ограничение: 1 год после интегрированного теста на ВПЧ
|
Патологоанатомический диагноз тканей через 1 год после интегрированного теста на ВПЧ
|
1 год после интегрированного теста на ВПЧ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shuang Li, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-S140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .