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HPV 整合在 HSIL 和宫颈癌中的预测作用

2022年3月18日更新者：Tongji Hospital

将根据HSIL和宫颈癌中HPV DNA整合水平进行分层分析，以探讨HPV整合状态是否对宫颈癌的进展产生影响。本研究旨在减少宫颈病变漏检，证明HPV整合检测在宫颈癌精准筛查中的灵敏性。

研究概览

地位

招聘中

条件

HPV整合

干预/治疗

诊断测试：HPV 整合测试

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Shuang Li, PHD
电话号码：+86 18971625668
邮箱：shuangli@hust.edu.cn

学习地点

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、350000
    - 招聘中
    - Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - 接触：
      
      Shuang Li
      
      电话号码：+8618971625668
      
      邮箱：shuangli@hust.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

预计本研究将纳入2000名女性。

描述

纳入标准：

HPV阳性患者；患者在手术或活检前完成HPV检测、TCT、HPV整合检测；定价诊断患者按照ASCCP基于风险的宫颈癌筛查检查异常和癌前体异常管理共识指南接受治疗；自愿参加本研究，并在签署知情同意书后合作跟进。

排除标准：

不适合参加试验的患者；存在其他亚型恶性肿瘤仍在治疗中的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
组织病理诊断大体时间：HPV 综合检测后 1 年	HPV综合检测后1年组织病理诊断	HPV 综合检测后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tongji Hospital

调查人员

首席研究员：Shuang Li、Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月7日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月18日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)