- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05300243
Den forudsigende rolle for HPV-integration i HSIL og livmoderhalskræft
18. marts 2022 opdateret af: Tongji Hospital
Den stratificerede analyse efter niveauet af HPV DNA-integration i HSIL og livmoderhalskræft vil blive tegnet for at undersøge, om status for HPV-integration gør nogen forskel i udviklingen af livmoderhalskræft.
Formålet med forskningen er at reducere glip af livmoderhalslæsioner og bevise, at HPV-integrationsdetektion er følsom ved præcis screening af livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shuang Li, PHD
- Telefonnummer: +86 18971625668
- E-mail: shuangli@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 350000
- Rekruttering
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Shuang Li
- Telefonnummer: +8618971625668
- E-mail: shuangli@hust.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det forventes at blive inkluderet i 2000 kvinder i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HPV-positive patienter; Patienter har gennemført HPV-detektion, TCT og HPV-integrationsdetektion før operation eller biopsi; Patienter med prissatte diagnoser accepterede behandling i henhold til ASCCP Risk-Based Management Consensus Guidelines for abnorme screeningtests for livmoderhalskræft og kræftprækursorer; Patienter, der er frivillige deltagere i denne forskning og samarbejder om opfølgning med at abonnere på informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er egnede til forsøget. Patienter, der eksisterende andre subtype maligne tumorer er stadig i behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævspatologisk diagnose
Tidsramme: 1 år siden HPV integreret test
|
Vævspatologisk diagnose i 1 år siden HPV integreret test
|
1 år siden HPV integreret test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuang Li, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2022
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-S140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-integration
-
Fujian Maternity and Child Health HospitalRekrutteringHPV-infektion | Virus integration | HSIL, højgradige pladeepitellæsionerKina
-
Medical Decision Logic, Inc.UkendtIntegration af adfærdsmæssig sundhedForenede Stater
-
Biruni UniversityRekrutteringAldring | Selveffektivitet | Balance | Sund | Visuel motorisk integrationTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ZaragozaRekrutteringProfessionel integration af nyuddannede ergoterapeuter | Peer mentorskab i sundhedsyrker | Tidlig karriereovergang og professionel identitetSpanien
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
University of HaifaRekrutteringFamiliens modstandskraft | Kortvarig terapi | Integration af narrativ terapi og legeterapiIsrael
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa...Ikke rekrutterer endnuTeenagers sundhed | Acceptabilitet af HPV-vacciner | HPV-vacciner | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Papillomavirusvacciner | HPV-vaccine holdninger | Sundhedstjenester for unge | HPV-vaccinationer | HPV-vaccine viden
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med HPV integrationstest
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetLivmoderhalskræft | HPV test | Nanopore-sekventering | Detektion af HPV-integrationssted | Hurtig diagnoseKina
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Medipol Universitygaziantep university medicine facultyAfsluttet
-
Augusta UniversityThe Equality Clinic of AugustaUkendtLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | Transkønnethed
-
Karolinska InstitutetRekrutteringLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Human Papilloma VirusSverige
-
University of RochesterAktiv, ikke rekrutterendeHPV | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAktiv, ikke rekrutterendeHøjgradig cervikal intraepitelial neoplasi | Invasiv livmoderhalskræftSverige
-
Addis Ababa UniversityCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUkendtLivmoderhalskræft
-
National Healthcare Group PolyclinicsKK Women's and Children's Hospital; National Healthcare Group, SingaporeRekrutteringUterine cervikale neoplasmerSingapore
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetHPV-infektion | HPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater