- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300243
HPV-integraation ennakoiva rooli HSIL:ssä ja kohdunkaulan syövässä
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tongji Hospital
Ositettu analyysi HPV DNA:n integraation tason mukaan HSIL:ssä ja kohdunkaulan syövässä tehdään sen selvittämiseksi, onko HPV-integraation tilalla mitään vaikutusta kohdunkaulansyövän etenemiseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on vähentää kohdunkaulan leesioiden puuttumista ja osoittaa, että HPV-integraation havaitseminen on herkkä kohdunkaulan syövän tarkassa seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuang Li, PHD
- Puhelinnumero: +86 18971625668
- Sähköposti: shuangli@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuang Li
- Puhelinnumero: +8618971625668
- Sähköposti: shuangli@hust.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sen odotetaan olevan mukana 2000 naisessa tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HPV-positiiviset potilaat; Potilaat ovat suorittaneet HPV:n havaitsemisen, TCT:n ja HPV-integraation havaitsemisen ennen leikkausta tai biopsiaa; Potilaat, joilla on hinnoiteltu diagnoosi, hyväksyivät hoidon ASCCP:n riskiin perustuvan hallinnan konsensusohjeiden mukaisesti epänormaalia kohdunkaulan syövän seulontatestejä ja syövän esiasteita varten; Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisia osallistujia tähän tutkimukseen ja tehdä yhteistyötä seuratakseen tietoisen suostumuksen tilaamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu tutkimukseen; Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisten kasvainten alatyyppejä, ovat edelleen hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi integroidusta HPV-testistä
|
Kudospatologinen diagnoosi yhden vuoden kuluttua integroidusta HPV-testistä
|
1 vuosi integroidusta HPV-testistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shuang Li, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-S140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .