O papel preditivo da integração do HPV na HSIL e no câncer cervical
18 de março de 2022 atualizado por: Tongji Hospital
A análise estratificada pelo nível de integração do DNA do HPV em HSIL e câncer cervical será feita para explorar se o status da integração do HPV faz alguma diferença na progressão do câncer cervical.
O objetivo da pesquisa é reduzir a falta de lesões do colo do útero e provar que a detecção da integração do HPV é sensível na triagem precisa do câncer do colo do útero.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuang Li, PHD
- Número de telefone: +86 18971625668
- E-mail: shuangli@hust.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 350000
- Recrutamento
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Shuang Li
- Número de telefone: +8618971625668
- E-mail: shuangli@hust.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Espera-se a inclusão de 2.000 mulheres neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para HPV; Os pacientes concluíram a detecção de HPV, TCT e detecção de integração de HPV antes da cirurgia ou biópsia; participantes voluntários nesta pesquisa e cooperar com o acompanhamento com a assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são adequados para o estudo; Pacientes com outros subtipos de tumores malignos ainda estão em tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico patológico tecidual
Prazo: 1 ano desde o teste integrado de HPV
|
Diagnóstico patológico tecidual em 1 ano desde o teste integrado de HPV
|
1 ano desde o teste integrado de HPV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuang Li, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-S140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .