斜視手術後の目のコントロールを改善するための運動介入
斜視手術後の目の制御を改善するための眼筋の運動介入
この研究の目的は、次の問題に焦点を当てます。
1. この研究の目的は、斜視手術後の目のコントロールの改善に対する術後の目の運動の治療効果を決定することです。
仮説:
次のように仮定されます。
• 眼球運動は、斜視手術後の眼球調節の改善にプラスの効果があります。
リサーチクエスチョン:"
• 術後の眼球運動は、斜視手術後の眼球調節を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
治療手順:
- 患者は、治療開始前に測定と治療手順について知らされます。
- 患者は医師の指示に従うよう求められます。
- 患者は、研究の結果に影響を与える可能性のある研究前のリハビリテーションプログラムへの参加を避けるよう求められます。
- 測定手順は各患者に適用されます。
- 彼らは、手術の2週間後に治療プログラムを開始します。
被験者は、各グループの患者数が等しい2つのグループ(実験グループと対照グループ)に分けられます。
コントロールグループ コントロールグループ内の参加者は、斜視手術後に伝統的なケアと投薬を受けます。
実験グループ 実験グループ内の参加者は、斜視手術後の伝統的なケアと投薬のほかに、理学療法の演習を受けます。 理学療法の演習は、オフィスと自宅で適用されます。 オフィスでのエクササイズには、パーミング エクササイズ、ペンシル プッシュアップ、ブロック ストリング エクササイズ、サム エクササイズ (近距離ジャンプ)、バランス ボード エクササイズ、固有受容器神経筋促進 (PNF) エクササイズ、閉塞療法、アイ ハンド コーディネーション、コンピューター セラピーが含まれます。 オフィスでのエクササイズは、週に 2 回、3 か月間行われます。 1回のセッションは約1時間となります。 エクササイズは、最初のセッションから自宅でも行います。これには、全方向のアイ エクササイズ、ペンシル プッシュアップ、サム エクササイズ (近距離ジャンプ)、ブロック ストリング エクササイズ、ドミナント アイ オクルージョンが毎日 1 時間含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者を選択する基準には、以下が含まれます。
- 患者さんは男女問わずです。
- 彼らの年齢は(5〜15)歳の範囲です。
- 患者は斜視手術を受けた。
- 眼科総合研究所外来から選ばれます。
- 患者は、2週間の手術後にトレーニングプログラムを開始します。
- すべての種類の斜視手術が含まれます。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。
- トレーニング中のパフォーマンスを損なう筋肉障害。
- 眼の器質性病変。
- 神経学的障害。
- 悪性状態。
- 精神疾患、重度の行動または認知障害。
- セラピストの指示や指示が理解できないお子さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループは、斜視手術後の投薬と眼鏡に加えて、目の運動を受けます
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斜視手術後の目のコントロールを改善するための眼球運動の応用
他の名前:
斜視手術後に使用される薬と眼鏡
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
コントロールグループは、斜視手術後に薬と眼鏡を受け取ります
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斜視手術後に使用される薬と眼鏡
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイコントロールの変更
時間枠:治療前および12週間後(治療期間の終了時)
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コントロールのレベルは、間欠的外斜視コントロールスケールを使用して、各患者の遠固定と近固定の両方で評価されます。 固定ターゲットは、遠固定の場合は 3 メートル、近固定の場合は 33 センチになります。 断続的な外斜視制御スケール 5 = 一定の外斜視 4 = 外斜視 > 解離前の検査の 50% 3 = 外斜視 < 解離前の検査の 50% 2 = 解離しない限り外斜視なし、> 5 秒で回復 1 = 解離しない限り外斜視なし、1 ~ 5 秒で回復 0 = 解離しない限り外斜視なし、1 秒未満で回復 (斜位) スケールの範囲は 0 (斜位、最良のコントロール) から 5 (一定の外斜視、最悪のコントロール) です。 |
治療前および12週間後(治療期間の終了時)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amany Abdel Wahid, PhD、lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。