Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinterventioner för att förbättra ögonkontrollen efter skelningsoperation

7 februari 2023 uppdaterad av: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Träna ingrepp av ögonmusklerna för att förbättra ögonkontrollen efter skelningsoperation

Syftet med denna studie kommer att fokuseras på följande fråga:

1. Syftet med denna studie är att fastställa den terapeutiska effekten av postoperativa ögonövningar på att förbättra ögonkontrollen efter skelningsoperationen.

HYPOTES:

Det kommer att antas att:

• Ögonövningar har en positiv effekt på att förbättra ögonkontrollen efter skelning.

FORSKNINGSFRÅGA:"

• Förbättrar postoperativa ögonövningar ögonkontrollen efter skelning?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Terapeutiska procedurer:

  • Patienten kommer att informeras om mätning och behandlingsprocedur innan behandlingen påbörjas.
  • Patienten kommer att bli ombedd att följa läkarens instruktioner.
  • Patienterna kommer att uppmanas att undvika att delta i rehabiliteringsprogram före studien, vilket kan påverka resultatet av studien.
  • Mätprocedurer kommer att tillämpas för varje patient.
  • De kommer att påbörja behandlingsprogrammet efter 2 veckor efter operationen.

Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp) med lika antal patienter i varje grupp:

Kontrollgrupp Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få traditionell vård och medicinering efter skelningsoperation.

Experimentgrupp Deltagarna inom experimentgruppen kommer att få fysioterapiövningar vid sidan av traditionell vård och medicinering efter skelningsoperation. Fysioterapiövningar kommer att gälla på kontoret och i hemmet. Kontorsövningar kommer att involvera palmingövningar, armhävningar med penna, övningar med strängsträngar, tumövningar (Near-distance jump), balansträning, Proprioceptors Neuromuscular Facilitating (PNF), ocklusiv terapi, ögonhandkoordination och datorterapi. Kontorsövningar kommer att göras två pass per vecka under tre månader. Varje pass kommer att vara ca 1 timme. Övningar kommer också att utföras hemma från det första passet, inklusive ögonövningar i alla riktningar, armhävningar med penna, tumövningar (nära-distanshopp), övningar med stenband och dominerande ögonocklusion under 1 timme dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterierna för att välja patienter inkluderar följande:
  • Patienterna är både män och kvinnor.
  • Deras ålder kommer att variera från (5-15) år.
  • Patienterna opererades skelning.
  • De kommer att väljas ut från polikliniken vid Research Institute of Ophthalmology.
  • Patienterna kommer att påbörja träningsprogrammet efter 2 veckors operation.
  • Alla typer av skelningsoperationer kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

Försökspersonerna kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier;

  • Muskelstörningar som kommer att försämra prestationsförmågan under träning.
  • Eventuell organisk lesion i ögat.
  • Neurologiska störningar.
  • Maligna tillstånd.
  • Psykiatrisk sjukdom, allvarligt beteende eller kognitiva störningar.
  • Barn som inte kan förstå terapeutens instruktioner och order.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
experimentgruppen kommer att få ögonövningar utöver medicinering och glasögon efter skelningsoperation
Tillämpning av ögonträning för att förbättra ögonkontrollen efter skelning
Andra namn:
  • experimentell
medicinering och glasögon som används efter skelning
Andra namn:
  • kontrollera
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att få medicin och glasögon efter skelningsoperation
medicinering och glasögon som används efter skelning
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i ögonkontroll
Tidsram: före behandlingen och efter 12 veckor (i slutet av behandlingsperioden)

Kontrollnivån kommer att utvärderas hos varje patient vid både distans- och närafixering med hjälp av Intermittent Exotropia Control Scale.

Fixeringsmål kommer att vara på 3 meter för avståndsfixering och det kommer att vara på 33 centimeter för nära fixering.

Intermittent Exotropia Control Scale

5 = Konstant exotropi 4 = Exotropi > 50 % av undersökningen före dissociation 3 = Exotropi < 50 % av undersökningen före dissociation 2 = Ingen exotropi om inte dissocierad, återhämtar sig på > 5 sekunder

1 = Ingen exotropi om inte dissocierad, återhämtar sig på 1-5 sekunder 0 = Ingen exotropi om inte dissocierad, återhämtar sig på < 1 sekund (fori)

Skalan sträcker sig från 0 (fori, bästa kontroll) till 5 (konstant exotropi, sämsta kontroll).

före behandlingen och efter 12 veckor (i slutet av behandlingsperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amany Abdel Wahid, PhD, lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003505

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

Kliniska prövningar på Träningsinterventioner av ögonmuskler

3
Prenumerera