- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05303779
Träningsinterventioner för att förbättra ögonkontrollen efter skelningsoperation
Träna ingrepp av ögonmusklerna för att förbättra ögonkontrollen efter skelningsoperation
Syftet med denna studie kommer att fokuseras på följande fråga:
1. Syftet med denna studie är att fastställa den terapeutiska effekten av postoperativa ögonövningar på att förbättra ögonkontrollen efter skelningsoperationen.
HYPOTES:
Det kommer att antas att:
• Ögonövningar har en positiv effekt på att förbättra ögonkontrollen efter skelning.
FORSKNINGSFRÅGA:"
• Förbättrar postoperativa ögonövningar ögonkontrollen efter skelning?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutiska procedurer:
- Patienten kommer att informeras om mätning och behandlingsprocedur innan behandlingen påbörjas.
- Patienten kommer att bli ombedd att följa läkarens instruktioner.
- Patienterna kommer att uppmanas att undvika att delta i rehabiliteringsprogram före studien, vilket kan påverka resultatet av studien.
- Mätprocedurer kommer att tillämpas för varje patient.
- De kommer att påbörja behandlingsprogrammet efter 2 veckor efter operationen.
Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp) med lika antal patienter i varje grupp:
Kontrollgrupp Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få traditionell vård och medicinering efter skelningsoperation.
Experimentgrupp Deltagarna inom experimentgruppen kommer att få fysioterapiövningar vid sidan av traditionell vård och medicinering efter skelningsoperation. Fysioterapiövningar kommer att gälla på kontoret och i hemmet. Kontorsövningar kommer att involvera palmingövningar, armhävningar med penna, övningar med strängsträngar, tumövningar (Near-distance jump), balansträning, Proprioceptors Neuromuscular Facilitating (PNF), ocklusiv terapi, ögonhandkoordination och datorterapi. Kontorsövningar kommer att göras två pass per vecka under tre månader. Varje pass kommer att vara ca 1 timme. Övningar kommer också att utföras hemma från det första passet, inklusive ögonövningar i alla riktningar, armhävningar med penna, tumövningar (nära-distanshopp), övningar med stenband och dominerande ögonocklusion under 1 timme dagligen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterierna för att välja patienter inkluderar följande:
- Patienterna är både män och kvinnor.
- Deras ålder kommer att variera från (5-15) år.
- Patienterna opererades skelning.
- De kommer att väljas ut från polikliniken vid Research Institute of Ophthalmology.
- Patienterna kommer att påbörja träningsprogrammet efter 2 veckors operation.
- Alla typer av skelningsoperationer kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Försökspersonerna kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier;
- Muskelstörningar som kommer att försämra prestationsförmågan under träning.
- Eventuell organisk lesion i ögat.
- Neurologiska störningar.
- Maligna tillstånd.
- Psykiatrisk sjukdom, allvarligt beteende eller kognitiva störningar.
- Barn som inte kan förstå terapeutens instruktioner och order.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
experimentgruppen kommer att få ögonövningar utöver medicinering och glasögon efter skelningsoperation
|
Tillämpning av ögonträning för att förbättra ögonkontrollen efter skelning
Andra namn:
medicinering och glasögon som används efter skelning
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att få medicin och glasögon efter skelningsoperation
|
medicinering och glasögon som används efter skelning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i ögonkontroll
Tidsram: före behandlingen och efter 12 veckor (i slutet av behandlingsperioden)
|
Kontrollnivån kommer att utvärderas hos varje patient vid både distans- och närafixering med hjälp av Intermittent Exotropia Control Scale. Fixeringsmål kommer att vara på 3 meter för avståndsfixering och det kommer att vara på 33 centimeter för nära fixering. Intermittent Exotropia Control Scale 5 = Konstant exotropi 4 = Exotropi > 50 % av undersökningen före dissociation 3 = Exotropi < 50 % av undersökningen före dissociation 2 = Ingen exotropi om inte dissocierad, återhämtar sig på > 5 sekunder 1 = Ingen exotropi om inte dissocierad, återhämtar sig på 1-5 sekunder 0 = Ingen exotropi om inte dissocierad, återhämtar sig på < 1 sekund (fori) Skalan sträcker sig från 0 (fori, bästa kontroll) till 5 (konstant exotropi, sämsta kontroll). |
före behandlingen och efter 12 veckor (i slutet av behandlingsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amany Abdel Wahid, PhD, lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strabismus
-
University of MiamiAvslutadSutur Strabismus KirurgiFörenta staterna
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
South Valley UniversityAnmälan via inbjudan
-
Tanta UniversityAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Okulärt obehag | Strabismus, Divergent
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
Kliniska prövningar på Träningsinterventioner av ögonmuskler
-
Phillip GribbleUnited States Department of DefenseRekryteringAnkel stukningarFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationIndragenDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeHIV-infektioner | Humant immunbristvirusFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer CenterRekryteringCancerFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center; Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca; Basser Center...Rekrytering
-
Parthasarathy ThirumalaAvslutadHjärtkirurgiFörenta staterna
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Sexuellt överförd infektionFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Avslutad