ステント留置後の冠動脈疾患患者における運動トレーニングの効果
2023年5月17日 更新者：Riphah International University
ステント留置後の冠動脈疾患患者における足首上腕指数および生活の質に対する運動トレーニングの効果。
ステント留置後の冠動脈疾患患者の足首上腕指数と生活の質に対する運動トレーニングの効果を判断すること。 検索戦略:
再狭窄を予防するだけでなく、患者の機能状態と幸福感を改善するための戦略を開発する必要があります。
特に、運動トレーニングが再狭窄率を低下させ、経皮的介入（PCI）後の結果を改善できるかどうかは明確に定義されておらず、足首上腕指数への影響はまだよくわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) 患者における PAD の存在は、心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクを著しく増加させます。
患者のほぼ半数は、PCI 後に機能的能力と生活の質 (QOL) が改善された後、治療を必要とする再発性の胸痛に対処し、機能的能力を低下させ、精神的苦痛の状態を作り出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- Peshawar Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GCS = 15
- 疾患の慢性化: 1-3 年待機的 / ステント留置術
- 1 隻または 2 隻の船舶スタント EF: 35 以上
除外基準:
- 研究に参加したくない
- 管理されていないDMまたはHTNの既知のケース
- 認知/記憶/神経障害の既知の症例
- -全身性疾患の既知の症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化された入院および在宅プラン
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患者教育セッションとプロトコルは 3 日間で構成されます。
それは、進歩的な活動を持つ3つの異なるレベルで構成されています。
入院プロトコルは、手順の当日から開始されます。
各レベルには 2 ～ 6 のタスクが含まれており、1 日 3 回、5 ～ 10 回の繰り返しのセットで実行されます。
ホームプラン: 通常のペース ((RPE: 8-9) から 10 分間、週 3 日ウォーキングを開始し、12 週間 (RPE: 13-14) かけて徐々に強度と持続時間を増やします)。
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プラセボコンパレーター：従来療法
ガイドラインに従った従来のプロトコル
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入院患者: 創傷ケア、ベッド移動: AROMS (10 Reps*3sets*TD)、呼吸運動 (10 Reps*3sets*TD)、モビライゼーション (患者の許容範囲内で歩く) 患者への教育: 心臓を健康に保つために 食事 激しい運動や重いものを持ち上げることを避ける バルサルバ肥料を避ける、やめる喫煙 コレステロール値を下げ、健康的な体重を維持する 糖尿病や高血圧などの他の状態をコントロールする 医師の処方に従って薬を服用する 定期的な運動をする: 許容範囲内の通常のペースで歩く (RPE 10 まで) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首上腕指数
時間枠：12週間
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末梢動脈疾患を検出するために、足首で測定された収縮期血圧 (SBP) と上腕動脈で測定された収縮期血圧 (SBP) の比によって測定された、ベースライン、6 週目および 12 週目からの変化。
正常な足関節上腕指数の範囲は 1.0 から 1.4 です。
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12週間
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生活の質指数心臓バージョン - IV
時間枠：12週間
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ベースラインからの変化、生活の質指数心臓バージョン-IVで測定した6週目と12週目。
70項目で構成されています。
各項目は、6 段階のリッカート評価尺度を使用しました。
健康と機能 (15 項目)、社会的および経済的 (8 項目)、心理的/精神的 (7 項目)、および家族 (5 項目) の 4 つの領域における全体的な生活の質について計算されたスコア。
スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示しています。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：3～5日
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ベースラインからの変化。Rose Dyspnea Scale で測定。
スケールは 4 つの項目で構成され、スコアは 0 から 4 の範囲であり、0 は活動に伴う呼吸困難がないことを示し、スコアが高くなるほど呼吸困難による制限が大きくなることを示します。
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3～5日
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知覚運動率（RPE）
時間枠：12週間
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ベースラインからの変化、6 週目および 12 週目、Borg RPE スケールで測定。Borg RPE スケールは、6 から 20 までの肉体労働評価中の努力と労作の息切れ、および疲労に対する個人の認識を測定します。
数値が高いほど運動強度が高くなります。
6 の RPE は、多くの場合、休息のすぐ上にあり、ほとんど運動していないと見なされますが、20 の RPE は最大の努力です。
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12週間
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：12週間
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ベースラインからの変更、6 週目および 12 週目、デジタル スパイロメータは、1 秒の強制呼気量を分析するために臨床設定で使用され、FEV1 はリットルで表されます
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12週間
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：12週間
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ベースラインからの変更点、6 週目および 12 週目、デジタル スパイロメーターを臨床現場で使用して、強制肺活量をリットル単位で分析
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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