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健康な青少年の親のうつ病リテラシーを向上させるためのウェブサイトの評価

2022年6月29日 更新者:Ellen Greimel、Ludwig-Maximilians - University of Munich

精神的健康状態のない健康な青少年の親のうつ病リテラシーを向上させるためのウェブサイト「Ich Bin Alles」の有効性と受け入れ可能性を評価する

この研究の目的は、ウェブサイト「ich bin alles」(https://www.ich-bin-alles.de/)の有効性と受容性を評価することです。 精神的健康状態のない健康な青少年の親のうつ病リテラシー(うつ病の認識、治療、予防に役立つうつ病に関する知識)を向上させる。 研究者らは、このウェブサイトが精神的健康状態のない12~18歳の青少年の親のうつ病リテラシーを向上させるかどうかを調査する予定である。 調査員は、参加者の間でウェブサイトが受け入れられるかどうかも評価します。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害を患う若者で、時間内に専門的な治療を求める人はほとんどいません。 社会的偏見、機密保持、うつ病などの精神的健康状態に関する知識の不足、または精神保健サービスに対する懸念は、治療を受ける際の主な障壁となっています。 小児期および青年期のうつ病とメンタルヘルスに関する親の知識と態度を増やすことは、親を敏感にし、子供のうつ病とメンタルヘルスに対する意識を高めるために重要です。 これらの側面は、親が子供の精神的健康をサポートし、子供の潜在的なうつ病の症状に気づき、適切に反応し、必要に応じて行動を起こす上で重要な役割を果たす可能性があります。 これらの問題に対処し、この対象グループの知識獲得に貢献するために、私たちは、(1) 青少年向けの 2 つの別々のサブ Web サイトを備えた証拠に基づいた Web サイト「ich bin alles」を開発しました (https://www.ich-bin-alles) .de/) (2) 親 (…../eltern) は、これらのグループのうつ病の読み書き能力を向上させます。

親のうつ病に関するリテラシーを向上させるために、このウェブサイトでは、小児期および青年期のうつ病に関する一般情報(うつ病の症状、原因、経過、治療など)を親向けに提供しています。 さらに、このウェブサイトでは、子供がうつ病に罹患した場合の親のサポート方法や適切な予防戦略に関する情報も提供しています。すなわち、精神的健康を促進するための戦略(例:健康的な環境の提供、ストレスの軽減、前向きな活動の実施、前向きな子育て)。これらは、うつ病の専門的治療への追加として機能すること、または青少年の精神的健康を促進することを目的としています。

このウェブサイトの対象者は、うつ病の病歴を持つ 12 歳から 18 歳の青少年の親と、12 歳から 18 歳の健康な青少年の親です。 うつ病に関する情報に簡単にアクセスできれば、うつ病を早期に認識する可能性が高まり、親が子どもがうつ病の治療を求める手助けをするようになるでしょう。

この Web サイトは 2 つの異なるグループを対象としているため、調査員はそれに応じて Web サイトを評価します。

対象グループ 1: 大うつ病性障害 (急性または寛解) を持つ青少年の親 対象グループ 2: 健康な青少年 (精神的健康状態のない) の親

現在の研究はターゲット グループ 2 に焦点を当てます。ターゲット グループ 1 に焦点を当てた研究は、clinicaltrials.gov に別途登録された臨床試験で見つけることができます。

この研究の主な目的は、ウェブサイト「ich bin alles」(https://www.ich-bin-alles.de/)の有効性と受容性を評価することです。 精神的健康状態のない健康な青少年の親のうつ病リテラシーを向上させる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者の子供たちに現在または寛解した精神疾患の診断がないことは、半構造化された臨床面接「Kinder-DIPS」を使用して評価されます。 Kinder-DIPS は、6 歳から 18 歳までの小児を対象とした幅広い I 軸精神障害の診断のためのドイツの面接法として確立されています。

除外基準:

  • ドイツ語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:うつ病に関する一般的な情報
うつ病に関する一般的な情報に触れる

介入を開始する前に、参加者はうつ病に関するウェブサイトの一部が表示されると言われます。 参加者は、ウェブサイトに注意してアクセスするように指示されます (たとえば、テキストを正確に読む、ポッドキャストを注意深く聞く、ウェブサイト上のビデオや画像を注意深く見るなど)。 ウェブサイトの各部分の受信に費やされる時間枠は固定されています。

参加者には、うつ病に関する一般的な情報に関するウェブサイトの一部が表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病リテラシーの変化 - 精神障害としての小児および青年期のうつ病
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2時間以内)、フォローアップ(4週目)
この自己設計アンケートは、小児および青年のうつ病に関する知識 (うつ病の頻度と併存疾患、治療、症状、原因および経過; 26 項目) を評価するための自己報告インベントリーであり、スコアが高いほど、精神障害としてのうつ病に関する知識が多いことを示します。 . 参加者は、プレテスト、ポストテスト、およびフォローアップ時にこの自己設計のアンケートに記入して、子供および青年のうつ病に関する知識の変化を判断します。
プレテスト、ポストテスト(2時間以内)、フォローアップ(4週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェブサイト全体の受付
時間枠:ポストテスト (2 時間以内)
独自に設計したアンケートで測定した、ウェブサイトの全体的な反応
ポストテスト (2 時間以内)
Web サイト インベントリ ショート バージョンの視覚的美学 (VisAWI-S)
時間枠:ポストテスト (2 時間以内)
Web サイト インベントリの視覚的美学 (VisAWI-S) の短いバージョンは、Web サイトのデザイン、特に知覚された視覚的美学の評価を評価するための自己報告インベントリです。 参加者は、7 段階のリッカート スケール (1「まったく同意しない」から 7「完全に同意する」までの範囲) で、4 つの項目 (「レイアウトは専門的に設計されているように見える」など) に対する回答を示します。
ポストテスト (2 時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月12日

一次修了 (実際)

2022年5月2日

研究の完了 (実際)

2022年5月2日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの研究のデータには、社会人口統計情報などの機密性の高い参加者情報が含まれています。 生データを公開すると参加者が特定される可能性があるため、参加者の機密性を保護するという倫理原則に違反することになります。 集約されたグループ データは、リクエストに応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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