- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05326178
Evaluatie van een website om de depressiegeletterdheid bij ouders van gezonde adolescenten te verbeteren
Evaluatie van de werkzaamheid en de aanvaardbaarheid van de website "Ich Bin Alles" om de depressiegeletterdheid te verbeteren bij ouders van gezonde adolescenten zonder psychische aandoening
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weinig jongeren met een depressieve stoornis zoeken op tijd een professionele behandeling. Bezorgdheid over sociaal stigma, vertrouwelijkheid en beperkte kennis over psychische aandoeningen, zoals depressie, of geestelijke gezondheidszorg zijn enkele van de belangrijkste belemmeringen om behandeling te zoeken. Het vergroten van de kennis van ouders over en houding ten opzichte van depressie en geestelijke gezondheid in de kindertijd en adolescentie is belangrijk om ouders te sensibiliseren en hun bewustzijn ten aanzien van depressie en geestelijke gezondheid bij hun kinderen te vergroten. Deze aspecten kunnen een cruciale rol spelen voor ouders om de geestelijke gezondheid van hun kinderen te ondersteunen, mogelijke depressieve symptomen bij hun kinderen op te merken, adequaat te reageren en indien nodig actie te ondernemen. Om deze problematiek aan te pakken en bij te dragen aan kennisverwerving bij deze doelgroep ontwikkelden we een evidence-based website "ich bin alles" met twee aparte subwebsites voor (1) adolescenten (https://www.ich-bin-alles .de/) en (2) ouders (…../eltern) om de depressiegeletterdheid in deze groepen te verbeteren.
Om de depressieve geletterdheid bij ouders te verbeteren, geeft de website ouders algemene informatie over depressie in de kindertijd en adolescentie (bijv. symptomen, oorzaken, beloop en behandeling van depressie). Verder biedt de website informatie over strategieën voor ouders om hun kinderen te ondersteunen als ze aan een depressie lijden en over passende preventiestrategieën; d.w.z. strategieën voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid (bijv. een gezonde omgeving bieden, stress verminderen, positieve activiteiten ondernemen, positief ouderschap), die bedoeld zijn als aanvulling op professionele behandelingen van depressie of om de geestelijke gezondheid bij adolescenten te bevorderen.
Doelgroepen van de website zijn ouders van jongeren van 12 tot 18 jaar met een voorgeschiedenis van depressie, evenals ouders van gezonde jongeren van 12 tot 18 jaar. Gemakkelijke toegang tot informatie over depressie zou vroege herkenning van depressie waarschijnlijker maken en ouders ertoe aanzetten hun kinderen te helpen bij het zoeken naar hulp voor depressie.
Aangezien de website zich op twee verschillende groepen richt, zullen de onderzoekers de website dienovereenkomstig evalueren:
Doelgroep 1: Ouders van adolescenten met een depressieve stoornis (acuut of verdwenen) Doelgroep 2: Ouders van gezonde adolescenten (zonder psychische aandoening)
De huidige studie zal zich richten op doelgroep 2. Een studie gericht op doelgroep 1 is te vinden in een apart geregistreerde klinische studie op clinicaltrials.gov.
Het primaire doel van deze studie is om de doeltreffendheid en aanvaardbaarheid van de website "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) te evalueren. om depressiegeletterdheid te verbeteren bij ouders van gezonde adolescenten zonder psychische aandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De afwezigheid van een huidige of kwijtgescholden diagnose van een psychiatrische stoornis bij de kinderen van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerd klinisch interview: de "Kinder-DIPS". De Kinder-DIPS is een gerenommeerd Duits interview voor de diagnose van een breed scala aan as I psychiatrische stoornissen bij kinderen van zes tot 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van het Duits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algemene informatie over depressie
Blootstelling aan algemene informatie over depressie
|
Voordat de interventie start, krijgen de deelnemers te horen dat ze delen van een website over depressie te zien krijgen. De deelnemers worden geïnstrueerd om aandachtig naar de website te kijken (bijvoorbeeld om de tekst nauwkeurig te lezen, aandachtig naar de podcasts te luisteren en om de video's en afbeeldingen op de website aandachtig te bekijken). Het tijdvenster dat wordt besteed aan de ontvangst van elk onderdeel van de website staat vast. De deelnemers krijgen delen van de website te zien met algemene informatie over depressie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiegeletterdheid - Depressie bij kinderen en adolescenten als psychiatrische stoornis
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (binnen 2 uur), follow-up (week 4)
|
Deze zelfontworpen vragenlijst is een zelfrapportage-inventaris om de kennis van depressie bij kinderen en adolescenten te beoordelen (frequentie en comorbiditeit, behandeling, symptomen, oorzaken en beloop van depressie; 26 items), waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van depressie als psychiatrische stoornis .
Deelnemers vullen deze zelfontworpen vragenlijst in bij pre-test, post-test en follow-up om verandering in kennis over depressie bij kinderen en adolescenten vast te stellen.
|
Pre-test, post-test (binnen 2 uur), follow-up (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene ontvangst van de website
Tijdsspanne: Post-Test (binnen 2 uur)
|
De algehele ontvangst van de website zoals gemeten met een zelfontworpen vragenlijst
|
Post-Test (binnen 2 uur)
|
|
Visuele esthetiek van websites Inventarisatie korte versie (VisAWI-S)
Tijdsspanne: Post-Test (binnen 2 uur)
|
De korte versie van de Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) is een zelfrapportage-inventaris om de evaluatie van het ontwerp van de website te beoordelen - met name de waargenomen visuele esthetiek.
Deelnemers geven hun reactie op de vier items (bijv. "De lay-out lijkt professioneel ontworpen") op een zevenpunts Likertschaal (variërend van 1 "helemaal niet mee eens" tot 7 "helemaal mee eens").
|
Post-Test (binnen 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20116_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .