- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05326178
Evaluación de un sitio web para mejorar la alfabetización sobre depresión en padres de adolescentes sanos
Evaluación de la eficacia y la aceptabilidad del sitio web "Ich Bin Alles" para mejorar la alfabetización sobre depresión en padres de adolescentes sanos sin una condición de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son pocos los jóvenes con trastorno depresivo mayor que buscan tratamiento profesional a tiempo. Las preocupaciones sobre el estigma social, la confidencialidad y el conocimiento limitado sobre las condiciones de salud mental, como la depresión o los servicios de salud mental, son algunas de las principales barreras para buscar tratamiento. Es importante aumentar el conocimiento y la actitud de los padres sobre la depresión y la salud mental en la infancia y la adolescencia para sensibilizar a los padres y aumentar su conciencia sobre la depresión y la salud mental en sus hijos. Estos aspectos pueden desempeñar un papel crucial para que los padres apoyen la salud mental de sus hijos, detecten posibles síntomas depresivos en sus hijos, reaccionen adecuadamente y tomen medidas si es necesario. Para abordar estos problemas y contribuir a la adquisición de conocimientos en este grupo objetivo, desarrollamos un sitio web basado en evidencia "ich bin alles" con dos subsitios web separados para (1) adolescentes (https://www.ich-bin-alles .Delaware/) y (2) padres (…../alternos) para mejorar la comprensión de la depresión en estos grupos.
Para mejorar la alfabetización sobre la depresión en los padres, el sitio web proporciona información general para los padres sobre la depresión en la infancia y la adolescencia (p. ej., síntomas, causas, curso y tratamiento de la depresión). Además, el sitio web proporciona información sobre estrategias para padres sobre cómo apoyar a sus hijos si están afectados por la depresión y sobre estrategias de prevención adecuadas; es decir, estrategias para promover la salud mental (p. ej., proporcionar un entorno saludable, reducir el estrés, emprender actividades positivas, crianza positiva), que pretenden complementar los tratamientos profesionales de la depresión o promover la salud mental en los adolescentes.
Los grupos objetivo del sitio web son padres de adolescentes de 12 a 18 años con antecedentes de depresión, así como padres de adolescentes sanos de 12 a 18 años. El fácil acceso a la información sobre la depresión haría más probable el reconocimiento temprano de la depresión e involucraría a los padres para ayudar a sus hijos a buscar ayuda para la depresión.
Dado que el sitio web se dirige a dos grupos diferentes, los investigadores evaluarán el sitio web en consecuencia:
Grupo objetivo 1: Padres de adolescentes con trastorno depresivo mayor (agudo o remitido) Grupo objetivo 2: Padres de adolescentes sanos (sin una condición de salud mental)
El estudio actual se centrará en el grupo objetivo 2. Se puede encontrar un estudio centrado en el grupo objetivo 1 en un ensayo clínico registrado por separado enclinicaltrials.gov.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y aceptabilidad del sitio web "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para mejorar la alfabetización de la depresión en padres de adolescentes sanos sin una condición de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ausencia de un diagnóstico actual o remitido de cualquier trastorno psiquiátrico en los hijos de los participantes se evalúa mediante una entrevista clínica semiestructurada: el "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS es una entrevista alemana bien establecida para el diagnóstico de una amplia gama de trastornos psiquiátricos del eje I en niños de seis a 18 años.
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente de alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Información general sobre la depresión.
Exposición a información general sobre la depresión.
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Antes de comenzar la intervención, se les dice a los participantes que se les mostrarán partes de un sitio web sobre depresión. Se instruye a los participantes para que presten atención al sitio web (p. ej., lean el texto con precisión, escuchen con atención los podcasts y vean con atención los videos e imágenes del sitio web). La ventana de tiempo dedicada a la recepción de cada parte del sitio web es fija. A los participantes se les mostrarán partes del sitio web con información general sobre la depresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Depression Literacy - Depresión en niños y adolescentes como trastorno psiquiátrico
Periodo de tiempo: Pre-Test, Post-Test (dentro de 2 horas), Seguimiento (Semana 4)
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Este cuestionario de diseño propio es un inventario de autoinforme para evaluar el conocimiento sobre la depresión en niños y adolescentes (frecuencia y comorbilidades, tratamiento, síntomas, causas y curso de la depresión; 26 ítems), donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico. .
Los participantes completarán este cuestionario diseñado por ellos mismos en la prueba previa, posterior y de seguimiento para determinar el cambio en el conocimiento de la depresión en niños y adolescentes.
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Pre-Test, Post-Test (dentro de 2 horas), Seguimiento (Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción general del sitio web
Periodo de tiempo: Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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La recepción general del sitio web medida con un cuestionario de diseño propio
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Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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Inventario de Estética Visual de Sitios Web Versión Corta (VisAWI-S)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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La versión corta del Inventario de estética visual de sitios web (VisAWI-S) es un inventario de autoinforme para evaluar la evaluación del diseño del sitio web, especialmente la estética visual percibida.
Los participantes indican su respuesta a los cuatro ítems (p. ej., "El diseño parece diseñado profesionalmente") en una escala de Likert de siete puntos (que van desde 1 "no estoy del todo de acuerdo" hasta 7 "totalmente de acuerdo").
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Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20116_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .